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醫(yī)藥包裝
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注射劑（西林瓶）常規(guī)檢測項目2022/6/25
注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發(fā)揮全身...
垂直軸偏差測定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標準2022/6/25
本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法(瓶底軸線可固定的除外)。測試原理垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻...
預灌封注射器組合件(帶注射針)檢測要求2022/6/24
本標準適用于預灌封注射器組合件(帶注射針)。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成。檢測要求：針與針座的連接力測試[針與針座的連接力]取本品適量，將注射器固定在試驗機上，以100...
GB 2637-1995安瓿折斷力測試方法2022/6/23
GB2637-1995安瓿折斷力測試原理測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。測試儀器精度為0.1N安瓿折力儀,應具有以下特性:試驗速度v:10mm/min力的測量范圍:0~200N測試夾具測試步驟...
注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法YBB00322004-20152022/6/17
穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標記部位能被垂直穿刺。墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時...
YBB00082003-2015 氣體透過量測定法2022/6/15
氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內透過試樣單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為:cm)/(m2.24h.0.1MPa)。氣體透過系數(shù)系指在恒定溫度和...
鋰離子電池用聚烯烴隔膜涉及到哪些物理性測試2022/6/13
鋰離子電池用涂層聚烯烴隔膜或使用其他材質的鋰離子電池用隔膜可以參照本標準執(zhí)行。按生產工藝將隔膜分為三類:干法單向拉伸隔膜.干法雙向拉伸隔膜和濕法雙向拉伸隔膜。具體的要求指標：1.拉伸強度、斷裂伸長率測...
仿制藥（注射劑）一致性評價技術真空衰減法密封性檢測2022/6/11
包裝系統(tǒng)密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包裝系統(tǒng)防止內容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或...
落鏢沖擊試驗儀原理及測試方法2022/6/10
落鏢沖擊試驗儀又稱落鏢沖擊試驗機是在給定高度的自由落鏢沖擊下，測定50%的試樣破損時的能量（用質量表示）的一種試驗機，適用于塑料薄膜和薄片以及鋼板涂層。滿足GB9639、ASTMD1709、JISK7...
藥用口服液常用到的檢測儀器提案書2022/6/8
口服液瓶有玻璃材質、PET材質和PE等塑料材質的，不同材質的口服液瓶在品質方面都有一定差距，未來塑料口服液瓶會成為獸藥生產企業(yè)的選擇。不少口服液瓶蓋因各項性能不達標，在運輸和存儲的過程中，未能正確的對...
GB/T 1038塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗方法2022/6/8
本標準規(guī)定了用壓差法測定塑料薄膜和薄片氣體透過量和氣體透過系數(shù)的試驗方法。在恒定溫度和單位壓力差下,在穩(wěn)定透過時,單位時間內透過試樣單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示,單位為：cm*...
紙抗張強度的測定方法文獻2022/6/7
紙張抗張強度試驗機是測定紙和紙板及其它類似的薄頁材料的抗張強度，斷裂伸長和抗張能量吸收的抗張強度試驗機。適用于紙張、衛(wèi)生紙、紙巾紙等進行濕張抗張強度、抗張強度、斷裂伸長、抗張能量吸收等測試。試驗目的測...
化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）2022/6/6
包裝系統(tǒng)是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術指南主要適用于化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)。注射劑的包裝系統(tǒng)應能保持產品內容物完整，同時防止微生物侵入。包裝系...
安瓿瓶折斷力檢測方法2022/6/1
安瓿瓶西林瓶目前是藥用包裝最常見的藥包裝之一，今天我們針對安瓿瓶，它一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時...
料包藥包抗壓性能測試使用2022/5/31
包裝破損，從食品成品離開生產線的一刻，包裝質量的問題和包裝破損的風險就如影隨形。我們根據(jù)GB/T10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》提出“袋的耐壓性能"這一性能指標，為驗證包...
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