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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	加工定制	是
適用領(lǐng)域	科研

依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。

泄漏試驗(yàn) 方法比較
水浴法測(cè)試	比較項(xiàng)目	微泄漏檢測(cè)
10~20μm	能夠檢測(cè)的最小孔徑	＜1μm可檢出
＞30s	測(cè)試時(shí)間	10s左右
感官試驗(yàn)，量化難	示值管理量化	泄漏量、泄露孔徑
重復(fù)性差	再現(xiàn)性	可進(jìn)行數(shù)值再現(xiàn)
破壞試驗(yàn)	破壞/非破壞性	非破壞性試驗(yàn)
水（需要維護(hù)）	試驗(yàn)介質(zhì)	空氣
小泄漏不易發(fā)現(xiàn)	人為錯(cuò)誤	數(shù)值管理，無(wú)需人工
可以定位漏點(diǎn)	漏點(diǎn)確認(rèn)	不能確認(rèn)漏點(diǎn)
執(zhí) 行標(biāo) 準(zhǔn)

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》2020年版四部微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì)，來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。

產(chǎn)品原理
真空衰減法無(wú)損微泄露密封性測(cè)試儀微泄露密封測(cè)試儀基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測(cè)容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化，通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量，再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

測(cè)試方法

方法解釋

單傳感器測(cè)試技術(shù)

單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器，壓力傳感器與測(cè)試腔連接，通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。

此技術(shù)檢測(cè)精度較低，一般可檢測(cè)5ccm（約25μm漏孔）。其檢測(cè)精度取決于壓力傳感器的精度。

雙傳感器測(cè)試技術(shù)

一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合，采用雙腔對(duì)比測(cè)試，通過(guò)監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。

此技術(shù)檢測(cè)精度較高，可以分辨3μ以下的泄漏。

多傳感器測(cè)試技術(shù)

在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器，通過(guò)多傳感器比較，提高測(cè)試精度和準(zhǔn)確度并可以計(jì)算出泄漏孔徑。

產(chǎn)品技術(shù)