本文以濟南賽成研發的“NP-02鋁箔耐破度測定儀”為例,對某制藥企業提供的丸劑鋁箔泡罩包裝的耐破強度進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。
關鍵詞:鋁箔耐破強度、藥用鋁箔耐破度測試、耐破度儀、鋁箔耐破強度試驗儀、PTP鋁箔耐破度測定儀
1、檢測目的
客觀來講,對于PTP藥用鋁箔而言,一旦其耐破強度指數不佳,很容易在運輸或堆碼擺放的過程中,因外界突如其來的沖擊力而導致破損,進而直接威脅藥品的質量,影響藥品貨架期。但這并不意味著耐破強度的指標越大越好,過度加強鋁箔的耐破強度,不但會給制藥生產企業增加生產成本,還會給病患在打開藥物包裝時產生困擾,令其花費較長時間,從而降低病患的體驗度。因此,制藥企業只有將耐破強度指數控制在合理范圍內,對于自身對于社會才是好的選擇。
2、執行標準
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
3、檢測試樣
丸劑鋁箔泡罩包裝(注:該試樣由濟南賽成的客戶提供)
4、檢測設備
濟南賽成自主研發的“NP-02鋁箔耐破度測定儀”,現已滿足和符合多項國家和標準:YBB00152002-2015、GB 12255-90。
5、測試過程
(1)裁取三片40mm x 40mm的試樣,分別置于耐破強度測試儀上。
(2)將試樣裝夾在全自動耐破強度測試儀兩個夾頭之間彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾住試樣周邊,使試樣與膠膜一起自由凸起。
(3)當液壓流體以穩定速率泵入,使膠膜凸起直至鋁箔試樣破裂時,所施加的zui大壓力即為試樣耐破強度。
(4)按照上述步驟,重復進行余下2組試驗,。
6、測試結果
系統自動統計、輸出測試結果,但均不低于98Kpa。
7、結論
濟南賽成研發的這款“NP-02鋁箔耐破度測定儀”,采用單片機為核心的測控方式,顯著提高了測試過程中的精度和分辨力,從而保證了測試結果的性。此外,儀器為大液晶顯示,測試數據實時曲線分析,具備KPa、kgf/cm、PSI等多種單位轉換,同事兼具各項參數的測試、記憶、打印等功能,極大方便了用戶的操作和使用,因此是各大醫藥企業理想的檢測儀器。
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