穿刺器動態保持力
1、測試意義
測試易折式聚丙烯組合蓋的穿刺器動態保持力,主要是對其塑料穿刺器拔下的過程,即分離力的大小進行的測試。穿刺器拔下時所用的力可直接反映出易折式聚丙烯組合蓋的性能,如果拔下所需的力值太小,則很可能引發藥液泄露。
2、測試儀器
由濟南賽成研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”進行該指標的測試。該儀器是一款多功能的藥包材檢測儀器,通過特殊定制的夾具,雙向穿刺的傳感器,升級原有的儀器設備,從而可以實現對易折式聚丙烯組合蓋穿刺器動態保持力的測試。
3、測試方法
(1)取試樣10個,分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。
(2)在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。
(3)先用符合一次性使用輸液器標準的(GB/T8368—1998)的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位。
(4)以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。
4、測試結果
塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。
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