藥品的質量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一;藥品行業不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。
食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。
按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定和《國家藥品安全“十二五”規劃》中關于“提高139個直接接觸藥品的包裝材料的標準”要求,食品藥品監管總局對現行的139項藥包材標準進行了修訂完善,對部分標準進行了合并和提高,zui終形成130項藥包材國家標準。新標準在術語規范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升,對于進一步推動我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。
SEARCHING賽成科技自主研發的藥包材檢測儀器已全面上市,
MED-02醫藥包裝性能測試儀、RBT-A安瓿瓶圓跳動試驗儀、WBT-G壁厚測厚儀、YLY-05偏光應力儀、NP-02 鋁箔耐破度測試儀、LQ-50 落球沖擊試驗儀、ZK-03鋁箔針孔度檢測儀、ZW-7暗箱式紫外分析儀等儀器,嚴格依據2015版國家藥包材標準要求研制而成,歡迎醫藥包裝廠家來電交流溝通。
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