當前位置:上海紀寧實業有限公司>>公司動態>>基因檢測準確率低
目前我國提供腫瘤高通量測序服務的公司僅在zui近*室間質評中正式報備的就有88家。這還不算那些沒有報備的、以科研目的打擦邊球的及以二代測序檢測其他疾病的公司。這些公司絕大多數是在過去1-2年間成立的。
對比美國這個醫療極為發達的國家,全國通過CAP 資質認證的提供NGS的實驗室目前共有85 家左右。那么相對于我們國家的人口,未來毫無疑問我們當然還需要更多的實驗室;而如果考慮到中美現階段醫學發展的程度差異,我們國家現在的數量則超標。
從事二代測序的公司數量很大,但質量讓人擔憂。衛生部臨床檢驗中心于2015年10月開展二代測序項目的全國室間質量評價活動,要求各臨床實驗室使用日常所用試劑和程序進行檢測。據悉,本次共計72家機構回報有效質評結果,其中合格的僅有37家,合格率為51.2%,檢測基因數大于40個 (全部42個基因)的合格實驗室為14個,合格率僅為19%。
對比美國,由于他們實行行業協會和政府雙重監管,上述85 個實驗室均具CAP/CLIA認證資格,CAP采用年度審查和類似的室間質評,不合格的會關閉整改,因此基本可認為他們的合格率在。
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