對照品系指用于辨別、查看、含量測定和校對檢定儀器功能的規范物質.
對照品應盡可能與成品原液配方共同，穩定性較差的，可加不含對測定有攪擾物質的適合的穩定劑。
還是感受不甚明晰，是不是規范品只用于生物方面？是不是化學方面只能稱對照品？規范品有啥請求？對照品有啥請求？
國家藥品規范品、對照品系指國家藥品規范中用于辨別、查看、含量測定、雜質和有關物質查看等規范物質，它是國家藥品規范不可分割的組成部分。
規范品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的規范物質，以效價單位（U）表明。
國家藥品規范物質是國家藥品規范的物質基礎，它是用來查看藥品質量的一種特別的量具；是丈量藥品質量的基準；也是做為校對測驗儀器與辦法的物質規范；在藥品查驗中，它是確定藥品真偽好壞的對照，是操控藥品質量*的東西。
對照品系指用于生物成品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與成品生產工藝一樣的辦法制備。
現在，我國藥品生物成品檢定所已能供給各類國家規范物質1242種，其間中藥化學對照品288種，對照藥材400種，兩者占總數的一半以上， 國家規范品及生物參閱品系指用于辨別、查看含量或效價測定的規范物質，其制備與標定應契合“生物成品國家規范物質制備和標定規程”請求，并由*藥品監督管理部門的組織分發。
公司作業規范品或參閱品必須經國家規范品或參閱品標化后方能運用。
對照品由國家藥品檢定組織查看認可，其規范應不低于成品的質量規范。
（3）規范品、對照品：是指用于辨別、查看、含量測定的規范物質，均由*藥品監督管理部門的單位制備、標定和供給。
規范品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的規范物質，一世界規范品進行標定；對照品出還有規則外，按枯燥進行核算后運用。
規范品和對照品均附有運用說明書，質量請求，有效期和裝量等。
1 界說
生物成品規范物質系指用于生物成品效價、活性或含量測定的或其特性辨別、查看的生物規范品或生物參閱物質。
2 規范物質的品種 生物成品規范物質分為二類。
國家生物規范品 系指用世界規范品標定的，或我國自行研發的（尚無世界生物規范品者）用于定量測定某一成品效價或毒性的規范物質，其生物活性以世界單位（IU）或以單位（U）表明。
國家生物參閱品 系指用世界參閱品標定的，或我國自行研發的（尚無世界參閱品者）用于微生物（或其產品）的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物資料或特異性抗血清；或指用于定量查看某些成品的生物效價的參閱物質，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參閱品，其效價以特定活性單位表明，不以（IU）表明。
1 對照品與規范品概念不清
對照品與規范品是2個不一樣的概念，我國藥典凡例中已有清晰的界說：對照品系指用于辨別、查看、含量測定和校對檢定儀器功能的規范物質，而規范品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的規范物質，以效價單位（U）表明。文獻中常將2種概念混淆，以為對照品即是規范品，是1種物質2種提法罷了［1，2］，造成錯誤的因素，可能是有的藥品既有對照品，又有規范品。
2 對照品或規范品混用
對照品或規范品混用，行將對照品或規范品用于不是其標定辦法的含量測定，是藥品查驗中經常出現但未導致注重的一個疑問［3］。
盡管同一批對照品不一樣標定辦法的含量有*的相關性，但并不*一樣，有時不一樣會很大。
英國Glaxo公司供給的*酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。
盡管我國藥典凡例清晰規則衛生部所發對照品僅用于正文中所規則的剖析辦法。但由于：
衛生部供給的對照品運用說明書不行翔實，大多無對照品質量請求及標定辦法；
對對照品或規范品的正確運用缺少知道；
平時科研中極難找到相應的對照品；
我國藥典正文中也常存在對照品混用的疑問，如常將含量測定用的規范品或對照品用于溶出度查看，而含量測定辦法與溶出度剖析辦法又不一樣，故很容易導致混用。
