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ELISA試劑盒結果處理報告:
1、結果的判定
嚴格依據試劑盒提供的陽性判定值(CO)進行結果判定。提供試劑的同時,說明書上列出的CO值是建立在一系列科學試驗及統計研究的基礎上,不應隨意更改。定量測定需要制備標準曲線,根據標準曲線計算結果。
2、灰區的設置
通常情況下ELISA結果報告方式為“陰性"或“陽性",在二者之間有一條明確的分界線,也就是所謂的陽性判定值即CO值,對于樣本的吸光度值(A)高于CO值就判斷為陽性,相反則判斷為陰性,然而在實際工作中經常會出現樣本A 值位于CO 值附近的人群,即ELISA 檢測的“灰區"。在國內的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及到“灰區"的設置,僅僅依靠CO值來決定感染的有無,尤其是對獻血員的篩查具有較大風險。筆者在實際工作中發現,結果處于CO值附近的患者重復性很差,也是容易引起醫療糾紛的人群。因此對于檢測結果位于“灰區"的患者可采用確認試驗或追蹤檢測方法加以確診。
3、標本的復查
ELISA 手工操作過程復雜,影響因素較多,即使室內質控在控,也可能因孔間差異而造成結果差異,因此制定復查制度及加大復查力度可保證結果的準確性,比如對乙肝“兩對半"處于“灰區"的標本及少見模式的檢測結果進行復查。本院在實際工作中嚴格執行復查制度,取得了較好的效果。
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