如何開展進(jìn)口原裝elisa試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測(cè)者。基于此，不同實(shí)驗(yàn)室采取了不同的應(yīng)對(duì)措施，舉例如下：①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品，儲(chǔ)備量以3個(gè)月，采用一次超過2SD作為“告警”，一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則，（但該法對(duì)于HBeAb（4NCU/ml）、 HBcAb(2NCU/ml)檢測(cè)不適用，因?yàn)榧词官|(zhì)控在控，鴨ELISA試劑盒其結(jié)果也可能為陰性）；②由于質(zhì)控品不穩(wěn)定，每個(gè)月需重新設(shè)立靶值 ，并根據(jù)常規(guī)CV設(shè)定SD（SD= ×CV¯）；③陰陽(yáng)性對(duì)照正常，室內(nèi)弱陽(yáng)性和陰性質(zhì)控正常，且沒有出現(xiàn)“花板”（洗板不干凈，背景顏色深）的情況下認(rèn)為該檢測(cè)批有效，但仍需對(duì)位于“灰區(qū)”和弱陽(yáng)性的HBsAg、HBeAg結(jié)果及少見模式結(jié)果進(jìn)行復(fù)查，避免偶然因素及孔間差對(duì)結(jié)果造成影響；④若陰陽(yáng)性對(duì)照、陰性質(zhì)控異常，或出現(xiàn)“花板”的情況則必須整批復(fù)查；⑤在陰陽(yáng)性對(duì)照、陰性質(zhì)控正常且未出現(xiàn)“花板”的情況下，弱陽(yáng)性質(zhì)控S/Co超出-3SD時(shí)復(fù)查位于“灰區(qū)”標(biāo)本，超出+3SD時(shí)則復(fù)查弱陽(yáng)性標(biāo)本；⑥對(duì)于抗體檢測(cè)，尤其是競(jìng)爭(zhēng)法檢測(cè)HBeAb、HbcAb，由于不同試劑盒、鴨ELISA試劑盒不同檢測(cè)方法間CO值存在差異及變異系數(shù)大等因素，結(jié)果缺乏可比性，失控后的處理很難滿意地解決，在沒有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)、較小的變異系數(shù)及明確的臨床意義的情況下，引入弱陽(yáng)性報(bào)告方式在臨床實(shí)踐中證明可行；⑦室內(nèi)質(zhì)控的評(píng)價(jià)：認(rèn)真分析每一次室內(nèi)質(zhì)控失控的原     因，并對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)的均值，CV等進(jìn)行月與月之間的比較分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題，并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)提高檢測(cè)的性。

⑴室內(nèi)質(zhì)控品
室內(nèi)質(zhì)控品的穩(wěn)定以及合適的濃度是運(yùn)用一切質(zhì)控規(guī)則的前提。可選擇S/CO值減去精密度測(cè)定中得到的三倍批間CV%（通常的鴨ELISA試劑盒測(cè)定批間變異（CV%）在15%左右）與該S/CO值的乘積（意即三倍SD）仍大于1的質(zhì)控血清作監(jiān)測(cè)重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控品用。 計(jì)算公式：S/CO（1-3CV%）=S/CO-3SD。同時(shí)選擇S/CO處于1.5左右的質(zhì)控血清以判斷每次測(cè)定時(shí)試劑盒。
⑵ “即刻性”質(zhì)控
一些實(shí)驗(yàn)室不是每天進(jìn)行ELISA項(xiàng)目的檢驗(yàn)，而進(jìn)口原裝elisa試劑盒部分試劑盒效期短 ，用同一批號(hào)試劑盒連續(xù)常規(guī)測(cè)20次，難度較大。采用"即刻法"質(zhì)控統(tǒng)計(jì)方法，只需連續(xù)測(cè)3次，即可對(duì)第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。①先將測(cè)定值從小到大排列，X1小，Xn大 ；②計(jì)算X和s；③計(jì)算SI上限值和下限值。SI上=（X小-X）/S，SI下=（X大-X）/S；④對(duì)照SI表，檢查是否出控。SI上、下限≤規(guī)定值，在控； SI上或下限>規(guī)定值，失控。

1000ml O157 Chromogenic Medium 用于O157菌的顯色培養(yǎng) O157顯色培養(yǎng)基

65 用于L型細(xì)菌增菌培養(yǎng) 細(xì)菌L型增菌液

110 用于L型細(xì)菌分離培養(yǎng) 細(xì)菌L型分離瓊脂

250 mE.Coli Broth 用于0157選擇性增菌(USDA-FSIS方法) mEC 肉湯      

250 mTSB Broth With Novobiocin 用于0157選擇性增菌(ISO方法) mTSB肉湯

1.2mg/支*5 Polymyxin B 用1ml無(wú)菌水溶解后添加于100ml HB0256中 多粘菌素B  

250克 Columbia Agar Medium 營(yíng)養(yǎng)要求較高的細(xì)菌的培養(yǎng)基及溶血試驗(yàn)，梭菌的檢測(cè) 哥倫比亞瓊脂培養(yǎng)基

50塊 Blood Agar Plate 營(yíng)養(yǎng)需求較高的細(xì)菌培養(yǎng) 血瓊脂平板

250 Columbia Blood Agar Base 營(yíng)養(yǎng)非常豐富，用各種細(xì)菌的基礎(chǔ)培養(yǎng)基(AFNOR EP IDF標(biāo)準(zhǔn)) 哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)

250克 Vitamin B12 Assay Broth 嬰兒食品和乳粉中維生素B12測(cè)定 維生素B12測(cè)定用培養(yǎng)基
進(jìn)口原裝elisa試劑盒