人ELISA試劑盒臨床應用的要求。對任何一個實驗都應斷定一個答應的差錯規模，前題是滿意臨床要求。如答應差錯定得過小，在臨床上不存在任何含義，但為了符合該規則卻要花費很大人力、物力和時刻。相反，如果將答應差錯定得過大，將使監測體系察覺不到臨床上要求檢出的差錯，失掉質控的含義。質量操控是監視全進程，排除差錯，防止改變，保持規范化現狀的一個辦理進程。這一進程是經過一個反應環路進行的。

1. 斷定操控的目標；
2. 丈量實踐數據；
3. 規則操控目標的規范(預期值)；
4. 擬定或挑選操控辦法和手法；
5. 比較或較對實踐數據與預期值之間的差異，并闡明發生這一差異的原因。超出預訂差錯規模，報警系發出信號，反應通道中止。質控圖是把某一查驗的功能數據與所計算出來的預期的"操控限"進行比較的圖。這種功能數據是在按規程正常進行時，按時刻次序而抽選出來的，其目的是檢測查驗進程中變異的"可清查"性原因。"可追逆"性的差錯原因，是指除去隨機差錯以外的其他原因。