藥典4020公示稿 玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀的標準解讀
2024年6月,國家藥典委員會發布了“4020玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試法"第三次征求意見稿,該標準預計納入2025年版《中國藥典》藥包材部分。這一標準在2015年版YBB00192003-2015《垂直軸偏差測試法》基礎上,整合GB/T 8452-2008和ISO 9008-1991等國內外規范,結合本土需求進行了優化,構建了更為全面的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試方法。
新標準的亮點
三泉中石特別指出,新標準帶來以下變化:
- **測試內容擴展**:將圓跳動測試從安瓿瓶專屬標準中獨立出來,與垂直軸偏差測試并列,形成綜合檢測體系。
- **術語明確**:垂直軸偏差定義為瓶口中心隨底部軸旋轉形成的圓直徑一半;圓跳動則指安瓿瓶外徑在旋轉中的最大變化值。
電子軸偏差測量儀ZPY-60U的多功能應對
為適配新舊標準要求,濟南三泉中石推出電子軸偏差測量儀ZPY-60U。該儀器集垂直軸偏差與圓跳動測試于一體,不僅降低檢測成本,還以高精度和多功能性成為質檢中心、瓶廠及科研機構的優選設備,尤其適用于安瓿瓶圓跳動檢測。
工作原理與測試流程
電子軸偏差測量儀ZPY-60U通過將瓶底固定于旋轉盤,瓶口或部位(距瓶口約3mm)與千分表等測量裝置接觸,旋轉360°后記錄最大值與最小值,其差值一半即為垂直軸偏差。儀器配備高同心度三爪自定心卡盤和可調支架,確保對瓶身、瓶肩等關鍵部位的精準測量。測試精度高達0.001mm,遠超標準要求的0.1mm,自動計算并輸出結果,操作高效便捷。
廣泛適用性
電子軸偏差測量儀ZPY-60U適用范圍覆蓋啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器,以及安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶,滿足多行業對容器垂直度的檢測需求。
三泉中石的行業擔當
作為藥品包裝檢測領域的專業廠商,三泉中石緊隨國家標準更新,積極參與藥包材標準的制定,憑借深厚技術積累和實踐經驗,為標準完善貢獻數據與理論支持,推動行業規范化發展。
結語
電子軸偏差測量儀ZPY-60U以其精準性與多樣性,不僅契合“4020測試法"的要求,還為玻璃及塑料容器的質量控制提供了強大助力。它不僅是檢測工具,更是醫藥包裝行業邁向高標準化的重要推手
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