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玻璃瓶耐內壓力試驗機是執行QB/T1868聚對苯二甲酸乙二醇脂(PET)碳酸飲料瓶等國家標準研發的檢測儀器,生產廠家是儀器企業三泉中石,該儀器的使用亦為加強輸液產品的管理.
《注射劑無菌保障工藝研究及評價的原則要求》有明確規定,需要檢測輸液瓶的垂直度和軸偏差,玻璃瓶耐內壓力試驗機就是應運而生的,我國藥品管理監督局強調的該類器械的相關標準,逐步細化和提高了對于輸液產品的要求。
研發廠家濟南三泉中石的技術人員表示,輸液生產企業應以足夠的科學合理的驗證工作為基礎,重視其相關檢測項目,Z大限度的保障藥品的生產、運輸安全,下面給大家介紹下玻璃瓶耐內壓力試驗機的參數及使用方法:
一、技術特征
傳感器系統,測試誤差在行業內遙遙,有效的保證了試驗結果的準確性;玻璃瓶耐內壓力試驗機配備微型打印機,快速打印實驗結果
通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目;專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印
大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設計
二、測試原理
通過向樣品中注入一定壓力氣體,經過一定保壓時間,玻璃瓶耐內壓力試驗機自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時Z大壓力值.
三、技術參數
測量范圍:0 ~1.6 MPa; 0 ~ 232.1 psi
測量誤差:±1%精度
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸:520mm×330×170mm(玻璃瓶耐內壓力試驗機長寬高)
重量:8Kg
四、配 置
標準配置:玻璃瓶耐內壓力試驗機主機、測試裝置、微型打印機
選配裝置:通信軟件、通信電纜
三泉中石研發者指出,藥用包裝的生產要求十分嚴格,以塑料瓶為例,我國每年要消耗近100億只藥用玻璃瓶,但是因為對藥用玻璃瓶瓶的要求十分嚴格,玻璃輸液瓶優點頗多,包括防潮衛生、強度高、外形美觀、不易破損、密封性能好等。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司匯集了一批專業技術人才,不僅可以為各使用單位提供優化的實驗室設計、設備的安裝調試、人員的培訓等技術服務,而且還能根據用戶的特殊需要制定配套的分析方法。作為的藥用包裝材料檢測儀器生產廠家,濟南三泉中石已為國內外千余家質檢機構和制藥企業提供了萬余臺檢測儀器,為我國的藥包材檢測事業作出了極大的貢獻。
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