5月31日，國家食品藥品監督管理總局發布《2016年度藥品檢查報告》，以下簡稱報告，報告包括中英文版，收到了醫藥行業的廣泛關注，各大媒體、也都相繼報道。報告闡述了2016年藥品檢查情況及檢查發現的主要問題，分析了各類檢查發現的薄弱環節和潛在質量風險。報告顯示，2016年總局共開展藥品注冊生產現場檢查、藥品GMP認證檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、藥品境外生產現場檢查、流通檢查以及觀察檢查434項。2016年國家藥品檢查工作有效開展，發現和處置問題能力進一步提高，有力震懾了違法違規行為，在推進藥品安全監督管理、促進制藥行業質量管理水平提升、保障公眾用藥安全中發揮了重要作用。
《2016年度藥品檢查報告》中提到2016年“雙隨機”藥品檢查模式，對隨機選出的13家企業開展了跟蹤檢查。“雙隨機”檢查模式是2016年藥品檢查的亮點，有力震懾了違法違規行為。報告中提出總局將積極推進2017年國家藥品檢查計劃的落實，以進一步規范生產行為，凈化市場秩序，嚴防系統風險。
2017年國家藥品檢查計劃遵循“以風險為基礎，以品種為主線”原則，強化風險管控、突出問題導向，采取“雙隨機”、“回頭看”等多種方式，同時也會繼續圍繞藥品生產、流通環節開展飛行檢查。
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