模制中性注射劑瓶同其他注射用包裝容器一樣,以本身物理、化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性作為質(zhì)量評(píng)定首要的三個(gè)條件,其中對(duì)模制中性注射劑瓶的化學(xué)穩(wěn)定性要求Z嚴(yán)格,不僅要求藥品不與玻璃包裝容器起化學(xué)反應(yīng),而且要求玻璃容器在液態(tài)藥品作用下能夠穩(wěn)定存在,更不能析出其組成物質(zhì)。
模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性
在YBB00062005中硼硅玻璃模制注射劑瓶標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性的實(shí)驗(yàn)方法,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)該檢測(cè)方法的要求研發(fā)了模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性NB-C,專業(yè)用于各類藥用玻璃耐水性的測(cè)定和分級(jí)。
YBB00062005標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于供試品的準(zhǔn)備、測(cè)試步驟、結(jié)果的表示方法和升級(jí)都有明確規(guī)定,詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法如下:
制備供試品時(shí),將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入樣,用錘子勐?lián)袅希粶?zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻硝顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒至少準(zhǔn)備10g。
YBB00062005模制中性注射劑瓶121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵的成功研發(fā),推進(jìn)了藥用玻璃瓶質(zhì)量的提升,進(jìn)一步夯實(shí)了藥品安全性控制基礎(chǔ)。專業(yè)的檢測(cè)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)滿足YBB00062005《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材檢測(cè)儀器。