藥用鋁箔是直接接觸藥品的包裝材料,國家對鋁箔的外觀性能要求非常嚴(yán)格,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定了哪些檢測項(xiàng)目?
一.YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定了哪些檢測項(xiàng)目
1.鋁箔針孔度每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個
2.表面熒光物質(zhì)測試紫外燈下,254nm和365nm波長,保護(hù)層及粘合層的熒光均不得呈片狀。
3.保護(hù)層粘合性取聚酯膠粘帶與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。
4.粘合層熱合強(qiáng)度將式樣放在溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒。冷卻后裁取成15mm寬的試樣,照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上做剝離實(shí)驗(yàn),熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm。
5.鋁箔破裂強(qiáng)度取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強(qiáng)度儀上測定,均不得低于98kPa。
6.鋁箔保護(hù)層耐熱性溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護(hù)層的耐熱情況,保護(hù)表面應(yīng)無明顯黏落。
三泉中石擁有全套藥用鋁箔質(zhì)量檢測設(shè)備,可以幫助藥廠提供全面的且滿足YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定的檢測物理性項(xiàng)目解決方案。YBB00152002-2015藥用鋁箔物理性能檢測需要哪些儀器?
1.藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02通過在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。
2.暗箱式紫外分析儀ZW-7采用三用暗箱式結(jié)構(gòu),將式樣放在,在254nm和365nm波長處觀察,
3.180°剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C配備高精度品牌傳感器,將式樣裝夾在剝離試驗(yàn)機(jī)上,以180°的形式剝離試樣和實(shí)驗(yàn)板,力值傳感器記錄剝離過程中力值,再除以試樣剝離寬度即為終的剝離強(qiáng)度。
4.熱封性測試儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強(qiáng)度指標(biāo),將用熱封試驗(yàn)儀熱封好的式樣,按照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003-2015)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm。
5.耐破度測試儀NPD-3000是一款高性能輕便型耐破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)儀器,式樣鋁箔的破裂強(qiáng)度均不得低于98kpa。
6.熱封儀RFY-03用PID控溫技術(shù)可準(zhǔn)確快速達(dá)到設(shè)定溫度,品牌壓力控制系統(tǒng)可保證試驗(yàn)壓力控制,時間時間設(shè)定更是考慮用戶實(shí)際需要可到0.01s,將熱封后的式樣冷卻后,觀察保護(hù)層的耐熱情況,保護(hù)表面應(yīng)無明顯黏落。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專業(yè)值得信賴的包裝材料檢測儀器廠家。