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藥用玻璃瓶標準:藥包材檢測儀器適用標準

      藥用玻璃瓶，顧名思義，就是醫療藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的，且需要進行一定時間的貯存，所以保證藥用玻璃瓶的質量對于藥品的質量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。

藥用玻璃瓶

      藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則，極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質要求主要考核下列指標：

A. 熱膨脹系數

硼硅玻璃兩種類型*與接軌。低硼硅玻璃為我國*，故在標準中未作規定。鈉鈣玻璃ISO規定為(8～10)×10-6K-1，而新標準規定為(7.6～9.0)×10-6K-1 ,略嚴于ISO。

B. B2O3含量

兩種硼硅玻璃*與ISO接軌。

C. 121℃顆粒法耐水性

兩種硼硅玻璃和鈉鈣玻璃均與ISO接軌。

③ 從玻璃成品上與接軌

      玻璃成品性能不同于玻璃材質性能，這項新標準不但在材質上要符合標準而且成品性能也要和接軌。考核成品性能的指標主要有下列幾項：

玻璃瓶應力檢測儀

A. 內表面耐水性

B. 抗熱震性：標準要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標準均與ISO相同。

C. 內應力：ISO安瓿為50nm/mm，其他產品為40nm/mm，這次新標準均為40nm/mm。

D. 耐內壓力：模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內壓力要求ISO要求600Kpa。

  玻璃瓶現場檢驗

      濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的藥包材檢測儀器研發和生產企業，企業有多年的研發生產經驗，主要的藥包材檢測儀器有玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02、穿刺力測試儀CCY-02、安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、全自動耐破強度測試儀NPD-1000、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01、圓跳動測試儀YTD-80、壁厚測厚儀CHY-B、偏光應力儀YLY-02等，儀器具有測量誤差高、性能穩定、外形美觀等特點。

藥用玻璃瓶檢測儀器生產廠家概況

儀器生產技術能力

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