中國醫藥行業前景寬廣,發展迅速,但與之綁定的冷鏈物流體系卻還不健全。2015(第四屆)中國藥品冷鏈物流峰會在長沙召開,中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付在會上指出:作為醫藥冷鏈物流的主要服務對象,我國生物醫藥產業發展迅速,但藥品冷鏈物流相對落后,行業起步晚、發展慢,標準安全體系不健全,在數量與服務能力上遠遠落后于生物藥品產業的發展,急需建立藥品冷鏈物流標準,加強第三方醫藥冷鏈物流發展。
而據悉新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證工作,已開始申報。所有藥品經營企業在2015年12月31日前未獲得新版gsp認證證書的,將被清退出藥品經營市場。
新版GSP附錄5《驗證管理》規定,企業應當按照《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證”。
面臨大環境下的醫療改革,醫藥冷鏈也日趨顯現出其重要性。醫藥冷鏈作為藥品物流中的一個分支,是重要冷藏藥品從生產到使用的必須過程,怎樣處理好醫藥冷鏈運輸,是眼下應對的緊迫挑戰,也是改變中國醫藥冷鏈物流現狀的舉動。
【冷鏈實時解決方案】
藥品冷藏運輸及配送需要溫度保持在2~8℃范圍內,為了保證在藥品冷藏運輸及配送環節實現溫度監控,上海眾林在冷鏈運輸中提供實時檢測溫度的時間溫度標簽,只需一塊比*還小的標簽,貼于每個藥品包裝,就能起到實時檢測冷鏈物流行進中藥品的溫度變化,幫助及時處理發生變化的藥品,掌控冷鏈質量。
【關于時間溫度標簽】
英國timestrip公司是是一家與品牌咨詢合作的敏捷的技術企業,致力于開發時間溫度計時器應用于醫療行業。
而前段時間timestrip公司又成功認證ISO 13485:2003(醫療器械質量管理體系),該資格認可也同樣支持timestrip公司在藥品類別的成就,timestrip公司開發生產的時間溫度標簽被用于冷鏈環境中識別溫度,保護病人與藥房之間產生不必要的浪費,在2 - 8°C / 46°F存儲范圍中對于很多產品是至關重要的。
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