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斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀是專(zhuān)業(yè)檢測(cè)注射器斷裂力和連接牢固度的儀器.斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀是三泉中石標(biāo)準(zhǔn)GB15810,GB15811研發(fā)設(shè)計(jì)的藥包材測(cè)試儀.

YYB-01斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀用于檢測(cè)一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針。注射器、注射針的主要材料是芯桿、外套、針座，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的重要性能指標(biāo)有針尖鋒利度、錐頭性能要求、針座連接牢固度、刺穿力等，這些指標(biāo)對(duì)使用者來(lái)說(shuō)都是很重要的。

一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針若針尖鋒利度、刺穿力指標(biāo)不合格，會(huì)造成注射者的使用不便和被注射者的疼痛。如果器身密合性不好，容易造成藥液滲漏或漏氣。所以檢測(cè)是非常有必要的，下面介紹下斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法和參數(shù)等內(nèi)容。

導(dǎo)管斷裂力

原標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管斷裂力指標(biāo)是根據(jù)YY0285-1999《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)的要求而確定的。為了提高臨床使用的安全性，起草國(guó)標(biāo)的相關(guān)人員對(duì)收集到的部分企業(yè)生產(chǎn)的導(dǎo)管，采用三泉中石的斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀進(jìn)行了測(cè)試，根據(jù)測(cè)試情況對(duì)斷裂力指標(biāo)作了修改，規(guī)格為1.0的導(dǎo)管Z小斷裂力由5N提高為15N;規(guī)格為0.7的導(dǎo)管Z小斷裂力由3N提高為了10N。

導(dǎo)管斷裂力的檢測(cè)方法

向被測(cè)導(dǎo)管試驗(yàn)段施加一拉力直到導(dǎo)管斷裂。斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀能施加---大于30N的拉力試驗(yàn)儀。試驗(yàn)步驟：從被測(cè)導(dǎo)管中任選一段進(jìn)行試驗(yàn)。不應(yīng)將導(dǎo)管前端至20mm 處包括在試驗(yàn)段內(nèi);將試驗(yàn)段固定在拉力試驗(yàn)儀上，夾具間的距離為25mm。以500mm/min 的試驗(yàn)速度進(jìn)行拉伸，直至試驗(yàn)段斷裂，記錄發(fā)生斷裂時(shí)的力值(單位為N)。

試驗(yàn)報(bào)告

導(dǎo)管斷裂力斷裂力規(guī)格No.7≥10o8、091. 0.1.1≥155.3.8導(dǎo)管接頭導(dǎo)管接頭的內(nèi)圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的規(guī)定。試用斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀做完驗(yàn)后需要填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告需要詳細(xì)注明導(dǎo)管的規(guī)格、試驗(yàn)段標(biāo)距、試驗(yàn)速度及試驗(yàn)結(jié)果及判定。

針座連接牢固度

針座連接牢固度是注射針檢測(cè)的重要性能指標(biāo)，若不合格會(huì)引起的危害主要是在使用過(guò)程中針座與針座分離，其發(fā)生的主要原因是粘合劑不合格。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀的生產(chǎn)廠家，企業(yè)位于山東省濟(jì)南市市中區(qū)，是國(guó)內(nèi)的包裝檢測(cè)儀器設(shè)備生產(chǎn)、供應(yīng)商。三泉中石以強(qiáng)化科學(xué)管理為基礎(chǔ)的企業(yè)管理模式，堅(jiān)持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。