預灌封注射針,包括針頭、針座、輸液管和保護套,是臨床一項基本的護理操作設備,隨著預灌封注射針在臨床上使用量大面廣,其質量的優劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關。預灌封注射針針尖穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能,是各生產企業重點關注的指標之一。
為此,國家標準YBB00092004-2015中就對注射針穿刺力進行了明確的規定。
《YBB00322004-2015醫用膠塞穿刺力測試方法》中明確規定:輸液針針尖穿刺力實驗方法, 用一刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的刺穿力。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司執行該標準要求研發了預灌封注射針針尖穿刺力試驗儀CCY-02,該儀器配有專業傳感器,全自動操作系統,微型打印機,專業人性化夾具,可快速、高精度的完成實驗。
YBB00322004-2015預灌封注射針針尖穿刺力試驗儀用來檢測預灌封注射針針尖穿刺力,測試操作方法如下:
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同溫度下進行測試;
2、將適當尺寸的模擬皮膚c夾在測量裝置夾具上,不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上。
3、將被檢針裝在設備b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心。
4、將移動速度設定為100mm/min,
5、開動測試裝置
6、在膜上穿刺過程中,同時測得大峰值力或記錄力/位移圖
注 : 不得使用圓形穿刺區域曾做過穿刺的膜
濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測設備與專業實驗室,致力于為行業客戶提供全面、的包裝質量控制解決方案。
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