原標題：西林瓶密封性檢測方法

     摘要：西林瓶為組合蓋和玻璃瓶組合包裝，多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成，常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。通過測試，發現通過負壓抽真空的方法可以檢測西林瓶的密封性。同時，用梯度模式可以測試出西林瓶的極限真空，為包裝企業提供了一種用于測試材料的強度的參考方法。

     關鍵詞：西林瓶密封性測試、西林瓶密封測試儀、西林瓶檢漏儀、西林瓶密封性檢測儀、真空密封性能測試儀

     粉針劑是用藥物與試劑混合后，經消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解, 是常見的藥物劑型。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

粉針劑西林瓶

　  *，粉針劑在使用前應疏松，不能有發黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現液化等異常現象，而上述現象的發生與粉針劑中水分含量增多有關。

     粉針劑包裝容器的密封性能良好是防止粉針劑出現上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現上述發黃、掛壁、粘連、溶化等現象，甚至發生霉變。 

      因此，強粉針劑包裝容器密封性能/西林瓶密封性能檢測是一項重要的工作。通過測試，發現通過負壓抽真空的方法可以檢測西林瓶的密封性。同時，用梯度模式可以測試出西林瓶的極限真空，為包裝企業提供了一種用于測試材料的強度的參考方法。

西林瓶密封測試儀

      西林瓶密封性能測試用什么檢測儀器

      濟南眾測機電設備有限公司研發生產的西林瓶密封測試儀LEAK-01檢測儀器，符合GB/T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗方法等標準，常用于軟包裝件密封性能的試驗，也稱為包裝件密封試驗儀、西林瓶密封完整性測試儀、西林瓶微孔檢漏儀和西林瓶真空泄露檢漏儀等。

      檢測原理：西林瓶密封性測試儀是采用負壓法，將待測的樣品置于密封罐的水中，通過對密封罐內抽真空，使試樣的內外產生一定的壓力差，若試樣的密封不嚴，其內部的氣體則會在壓力差的作用下由試樣內部向外溢出，表現為試樣表面出現連續不斷的氣泡。因此，通過觀察試樣表面是否出現連續不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。

      粉針劑西林瓶包裝密封性優劣的驗證方法：

      1、取西林瓶30個用于試驗，10個為一組分成三組。

      2、采用眾測密封測試儀*的梯度抽真空模式，進行西林瓶的密封性試驗。

      3、將密封罐內加滿水，水位要求沒過下壓板。將一組10個西林瓶排放在密封罐內。

      4、設置 -30  -40  -50  - 60  -70五個梯度進行試驗。每個梯度的測試時間分別是30 s。

      試驗結果

      試驗發現，三組中有一組中的2個西林瓶在-70kpa的時候出現連續的氣泡說明有泄漏，在其他壓力下并沒有出現泄露情況。這說明西林瓶在-70kpa的壓力下開始出現泄露，可以判斷該西林瓶能夠承受的極限真空是-70kpa。這給粉劑針劑生產廠家提供了參考依據。

      通過梯度模式可以測試出來西林瓶的極限真空，給包裝密封強度測試提供了參考依據。同時，負壓法測試提供了一種用于測試西林瓶密封性的試驗方法。

 西林瓶密封性測試儀