X射線機房建設一直是醫療建筑中建設要求相對嚴格的，現在的口腔診所或門診部基本都有使用口腔CBCT，口腔CBCT相比于X光和牙片機具有成像清楚、直觀的優點，口腔CBCT可以三維角度清晰的觀察牙齒的情況，它的三維重建效果能夠對骨組織情況、下頜關節情況進行準確評價，協助醫生進行手術前方案設計，那么口腔CBCT機房的建設都有哪些要求呢 ？

1、由于口腔CBCT機房本身自帶的特殊性，因此在建設選址時宜設在底層、自成一區，并應符合國家現行有關防護標準的規定，X射線機房最好集中設置。由于兒童和孕婦對于射線更敏感，如果機房六面存在兒童和孕婦使用的場所，為省去后續工作的麻煩，建議診所或門診部更改為其他合適的場所。參考《放射診斷放射防護要求》GBZ130-2020中的6.1

選址建議：

01.優先選擇樓層中部或角落；

02.機房六面避開敏感區域（兒童、懷孕的婦女）；

03.如果機房某面涉及到其他業主，必須提前溝通好，確保檢測人員能夠檢測。部分行政部門要求樓上不能是居民住房。

2、口腔CBCT機房對房間面積大小有要求，遇到不規則房間面積，或者突出的墻柱均不計算在內。口腔CBCT室最小有效使用面積不能低于5平方，機房內最小單邊長度不小于2米。參考《放射診斷放射防護要求》GBZ130-2020中的6.1

3、口腔CBCT機房對房間的高度沒有強制性要求，滿足設備裝機條件和使用合理便捷性，建議不低于2.3米。

4、口腔CBCT機房需要做好X射線防護，我們在裝修過程中對口腔CBCT機房進行施工的時候像頂面、四周墻面、地面一定要做好防護，如果在一樓地面可以不做防護，現在牙科診所裝修常用的防護材料有實心紅磚（因實心紅磚對環境影響較大，市面上能提供的實心紅磚已經較少了）、硫suan鋇砂、硫suan鋇版、鉛板等。參考《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三十八條。

5、口腔CBCT機房裝修的時候要設置觀察窗或監控裝置（為考慮后續穩定性，一般推薦鉛玻璃觀察窗，監控視頻后續需要維護，增加后續工作難度），觀察窗一般開在墻面上其尺寸一般為300*400，并且采用鉛玻璃或者觀察窗留在口腔CBCT機房的防護門上，安裝300*400的鉛玻璃。參考《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三十八條。

除此之外機房內地溝深度、地面標高、出入口、室內環境、機電設施等，應根據醫療設備的安裝使用要求確定。同時在建設口腔CBCT機房時應設置具有引導、管理等功能的標識系統，為患者帶來便利。

在做口腔CBCT機房的設計時，需要按《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《建設項目環境影響登記備案管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等現行相關規范和設備廠家相關技術要求進行設計。并需要按照《放射診療管理規定》、《中華人民共和國職業病防治法》等相關法規和規范通過設計方案預評價、施工質量控制性評價和驗收評審，且通過輻射項目環境影響評價。因此我們建議放射機房的建設需尋找專業的第三方進行機房設計，如此才能避免不必要的重復整改和財務支出，更順利地通過衛生監督部門和環保部門的審批。

DELTA德爾塔儀器生產的CBCT性能模體是設計用于CBCT、牙科X線斷層攝影和3D成像設備全程的測試工具，man足WS 818-2023標準中的檢測需求。

可檢測的性能指標有:圖像均勻性、高對比度分辨力、低對比度分辨力、測距誤差等，同時配有三腳架，方便模體擺位，滿足各種高度的掃描需求。

接下來重點介紹DELTA德爾塔儀器CBCT模體

1、口腔CBCT性能模體

模體用于檢測口腔CT機、口腔錐形束CT機的影像均勻性、高對比分辨力、低對比 分辨力和測距誤差。

符合標準： WS818-2023 《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》 附錄F。

主要技術參數：

1. 模體主體，由直徑為 16cm 的 PMMA 圓柱體組成，高度 45mm；包含圖像均勻性 測試模塊、高對比度分辨力測試模塊、低對比度分辨力測試模塊和測距模塊，每 種模塊高度 20mm。

2. 低對比度測試模塊：直徑 35mm，厚度 20mm，包括 LDPE 和 DELRIN 材料，在 橫斷面上的直徑分別為 1mm、2mm、3 mm、4mm 和 5mm。

3. 高對比度分辨力測試模塊：直徑 35mm，厚度 20mm，包含兩個方向的線對， 在橫斷面、冠狀面和矢狀面中線對數1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm，誤差≤±10%。

4. 均勻性測試模塊：由 PMMA 材料組成，直徑 35mm，高度 20mm。

5. 測距模塊：包含均勻分布的定位，深度 5mm，提供橫斷面上 50mm 的距離指示。

6. 模體配有氣泡水平儀，用于模體的水平調節。

7. 配置三腳架，方便在不同位置進行檢測。

2、CBCT設備質量控制檢測模體

CBCT設備性能模體是專門設計用于CBCT、牙科X線斷層攝影和3D成像設備全程的QA/QC測試工具的，應用范圍包括3D成像設備和C形臂X射線機等設備，該模體也可用于標準的CT IQ測試。

符合標準： WS818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》附錄G。

主要技術參數：

1、模體主體，由直徑為 20cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成，高度 200mm；里面包含3組模塊，一個木箱為固定掛座，模體主體掛在木箱邊緣打好平水進行掃描檢測

3組模塊

A 高對比度分辨力模塊

在主模體外殼內第二層直徑150mm 厚40MM 由純鋁組成的高分辯率測試卡 線對/ 厘米高分辨率 線對 卡21 線對/厘米高分辨率線對卡可用于分辨率檢測，它的分辨率量程從1個線對/厘米到 21 個線對/厘米。在 21 線對檢測中，卡的精度是+0.5 線對，更低的線對檢測中的精度更準確。

b低對比度分辨力模塊

1,主體材料（固體水）直徑150mm 厚40MM 檢測1.0％對比度模塊在主模體外殼內第三層模塊中的低對比靶塊的尺寸和對比度如下：

外圈靶塊尺寸 內圈靶塊尺寸

2.0mm

3.0mm

4.0mm

5.0mm

6.0mm

7.0mm

8.0mm

9.0mm

15.0mm

給定了靶塊對比度的值，但是在檢測對比度性能前，需要重新確定靶塊的實際對比度。測量感興趣區得到實際的對比度，然后測量鄰近的本底區域。對幾個

掃描區的測量值取平均值，去確定靶塊的實際對比度。同時測量鄰近背景區域對靶區的測量也是很重要的，因為“杯狀”和“帽狀”效應可導致各掃描區域之間

的 CT 值不同。感興趣區不要太靠近邊緣。感興趣區的直徑至少要有 4×4 個像素。因為低對比度測量存在“噪音”，所以應取多個掃描區域測量值的平均值。

注意 mAs 的設置，因為隨著 X 線曝光量的增加，光子量也將增加。利用在各種噪聲水平下視覺能分辨的靶區尺寸來評估對比度細節曲線上的信息。在每組對比

度里所有靶的對比度都是來自同樣單一的混合物，那樣能確保所有靶區的對比度是相同的。下面的等式可用來將測量對比度和尺寸轉換為其它規格的對比度和尺

寸（測量對比度）*（視覺能分辨出的最小靶直徑）=常數

c圖像均勻性模塊

1主體材料（固體水）直徑150mm 厚90MM

2, 圖像均勻性模塊是一個均勻材質的模塊。這種物質的 CT 值在標準掃描方案中，與水的密度的偏差在1%（20H）內。典型的 CT 報告值從 5 H 到 18 H。這個模塊用來測量空間均勻性，CT平均值和噪聲。CT系統的精度由感興趣區（ROI）內的 CT 平均值和相應的 CT 值標準偏差來衡量。這些測量取自掃描區內不同地方。設定同樣大小的 ROI 區，分別測量均勻圖象中心和周圍上、下、左、右四個方向上給定的感興趣區（ROI）內的大量點（比如 1000）的 CT 平均值和 CT值標準偏差。觀察以前圖像的數據變化和相關鄰近區域的數據變化通過掃描均勻性模塊可測量空間均勻性。觀察上圖顯示像素的一排或幾排的CT 值剖面輪廓平均值上下的趨勢走向。選擇一條從模塊一側到另一側的剖面曲線。由于 CT 機的邊緣效應，具有代表性的曲線將是從模塊 2cm 處開始。通過測量曲線上的 CT 最大值和 CT 最小值，使用下面的方程可得系統的整體均勻性：CT 值的“杯狀”或“帽狀”現象表明系統需要進行重新標定。檢測模塊的安裝和拆分對于大多數的應用，不需要把模塊從模體上拆下來。如果要把模塊從模體上拆下來，請遵照下面的步驟

3、乳腺CBCT性能模體

乳腺CBCT性能模體是專門設計用于評價乳腺CBCT設備圖像均勻性、圖像信噪比、空間分辨率、密度分辨率、圖像灰度值均勻性等參數測量的測試模體。

符合標準： WS818-2023 《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準》 附錄H。

主要技術參數：

1、模體主體，由直徑為 13cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成，高度 10.5mm；里面包含3組模塊一個鋁箱為固定掛座，模體主體掛在鋁箱邊緣打好平水進行掃描檢測

A 高對比度分辨力模塊

1、 直徑為13cm，高度0.5cm，直徑80mm分部有6組不同直徑的圓柱體高成分材料組成測試卡

2、直徑0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm，高度0.5cm高密度成份材料組成

B 低對比度分辨力模塊

1、直徑為13cm，高度1cm，直徑60mm分部有9組不同直徑的圓柱體低成份材料組成低對比度模塊

2、直徑1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、9mm、15mm，高度1cm低成份材料組成

3、椎型均勻固體水，直徑13cm，高8.5cm

三、以下為DELTA德爾塔儀器其它醫療器械質控模體實拍圖：

1、500、700CT性能檢測模體

500CT性能檢測模體

700CT性能檢測模體

2、MRI性能測試模體（SMR170）、（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR170）

3、口腔曲面體層X射線模體

4、乳腺X射線攝影對比度細節模體CDMAM3.4、CDMAM4.0

CDMAM3.4

CDMAM4.0

5、光野檢測尺