2025版藥典4018 玻璃安瓿折斷力測定方法
在藥品包裝領域,玻璃安瓿的折斷力是衡量其安全性的重要指標。為確保藥品在生產、運輸和使用過程中的安全性,三泉中石作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的供應商,緊跟國家標準的要求,致力于提供精準的折斷力測定儀器。其中,ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀便是一款集高精度與實用性于一體的檢測設備。
ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀嚴格按照GB2637安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿標準以及中國藥典2025版4018玻璃安瓿折斷力測定法標準設計制造。它不僅符合當前的國家標準,還積極響應了2024年6月國家藥典委發布的“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”,該標準將體現在2025版中國藥典的藥包材部分。這一標準的制定,是對原有《國家藥包材標準》低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)、ISO 9187-1:2010醫用注射器具以及GB/T 2637-2016安瓿標準的修訂和完善,旨在提高標準的可操作性和實用性,確保玻璃安瓿折斷力測定的準確性和可靠性。
三泉中石在ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀的設計中,特別注重了測試支架的材質和處理工藝。測試支架明確為金屬材料,并經過特殊處理以避免磨損變形。這是因為支架的變形扭曲會對測試結果產生顯著影響,導致數據的不準確。三泉中石始終堅持以高質量的材料和技術,確保儀器的穩定性和準確性。
在儀器和試驗裝置、測定方法方面,三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折斷力測定儀保持了與原標準的一致性。它采用原測試法,規定使用儀器和試驗裝置、試驗速度保持不變,確保了測試結果的準確性和可比性。
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