日韩毛片在线视频-日韩毛片在线影视-日韩美aaa特级毛片-日韩美a一级毛片-久久夜夜操妹子-久久夜夜肉肉热热日日

產品推薦:水表|流量計|壓力變送器|熱電偶|液位計|冷熱沖擊試驗箱|水質分析|光譜儀|試驗機|試驗箱


儀表網>技術中心>技術交流>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

預灌封注射器用硼硅玻璃針管YBB標準和2025年指導原則的區別

來源:濟南眾測機電設備有限公司   2025年04月10日 16:46  

預灌封注射器用硼硅玻璃針管YBB標準和2025年指導原則的區別

 

1、預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測項目參照標準有YBB00062004和藥典委員會發布的《藥品包裝用預灌封注射器指導原則》。

首先針對YBB標準內容做分析

1、線熱膨脹系數測試*;1、該項目標準指出了方法標準YBB002003《平均線熱膨脹系數測定法》和YBB0212003《線熱膨脹系數測定法》2、對于不同材質的玻璃膨脹系數要求有具體規定:中硼硅玻璃的線熱膨脹系數應為(3.5~6.1)x10-6K-1(20~300℃);高硼硅玻璃的線熱膨脹系數應為(3.2~3.4)x10-6K-1(20~300℃)。3、該項目在YBB標準內屬于標注?號的。YBB標準要求

image.png 

如需設備推薦選用眾測機電自主研發生產的XRP-01線熱膨脹系數測試;該設備無語切割,成品檢測,自動升溫自動計算產品的膨脹系數測試儀

2、三氧化二硼含量測試:標準要求參照YBB00232003方法標注檢測

3、121℃顆粒耐水性測試:標注要求參照YBB00242003方法標準檢測。該方法前期需取樣品30g的粉末做試驗。前期取樣設備推薦選用眾測自主研發生產的NB-C顆粒耐水性測試儀,后期試驗需要用-壓力蒸氣滅菌器

4、內表面耐水性測試:標準要求參照YBB00252003方法標準檢測。該方法和121度耐水性所需儀器一樣。

5、內應力測試:標準要求參照YBB00162003方法標準檢測,標準中規定產品退火后最大應力造成的光程差不得超過40nm/mm

6、砷、銻、鉛、鎘浸出量限度測試*:標準要求參照YBB000372003方法要求測試

按照YBB要求預灌封注射器用硼硅玻璃針管所需儀器如下

序號

檢測項目

檢測方法標準

檢測設備

1、

線熱膨脹系數測試*

YBB002003《平均線熱膨脹系數測定法》和YBB0212003《線熱膨脹系數測定法》

XRP-01線熱膨脹系數測試儀(儀器自帶測量裝置、溫度控制裝置,無需過多操作便可以得出產品膨脹系數、平均系數)

2、

三氧化二硼含量測試

YBB00232003


3、

121℃顆粒耐水性測試

YBB00242003

前期制樣:NB-C顆粒耐水性裝置

后期試驗:壓力蒸氣滅菌器

4、

內表面耐水性測試

YBB00252003


5、

內應力測試

YBB00162003

PST-02偏光應力測試儀

6、

砷、銻、鉛、鎘浸出量限度測試*

YBB000372003


注:YBB標準要求標注*這個的測試項目,企業可以委外送檢。

2、藥典委員會發布的《藥品包裝用預灌封注射器指導原則》

2025年1月發布的指導原則內容中規定;組件和材料要求藥品包裝用玻璃容器指導原則(指導原則9622)

各類藥品包裝用玻璃材料和容器的質量控制項目參見表 2

表2各類藥品包裝用玻璃材料和容器的質量控制項目

image.png 

根據最新發布的指導原則來看,預灌封注射器用硼硅玻璃針管的檢測項目和2015年YBB標準要求是一致的;但是最新指導原則中規定了線熱膨脹系數測試列為了需控制項目



免責聲明

  • 凡本網注明“來源:儀表網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-儀表網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:儀表網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源(非儀表網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
聯系我們

客服熱線: 15267989561

加盟熱線: 15267989561

媒體合作: 0571-87759945

投訴熱線: 0571-87759942

關注我們
  • 下載儀表站APP

  • Ybzhan手機版

  • Ybzhan公眾號

  • Ybzhan小程序

企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87759942
主站蜘蛛池模板: 乱人伦视频69 | 狠狠做五月深爱婷婷天天综合 | 精品久久一区二区 | 99v视频国产在线观看免费 | 日韩免费不卡视频 | 成人午夜视频在线 | 天堂网欧美 | 毛片无限看 | 国产精品麻豆免费版 | 欧美深夜福利视频 | 日韩在线视频免费 | 午夜影视在线 | 国产一区二区精品在线观看 | 欧美一二区视频 | 最好看免费中文字幕2019 | 性放荡的三级小说 | 国内精品免费久久久久妲己 | 成年男女的免费视频网站 | 黑人一区二区三区中文字幕 | 亚洲日本中文字幕天天更新 | 五月天婷婷免费视频 | 久久三级影视 | 免费一级黄色 | 日韩欧美理论片 | 亚洲一级毛片免费看 | 欧美九九视频 | 青春草视频在线观看免费 | 美日毛片| 国产午夜视频在线观看第四页 | 成人ab片 | 日韩精品亚洲专区在线观看 | 久草免费色站 | 国产精品2020观看久久 | 亚洲日本视频在线观看 | 黄色短视频免费 | 在线免费观看一级毛片 | 丁香五月亚洲综合在线 | 日韩精品首页 | 波多 在线 | 一区免费在线观看 | 亚洲国产成人久久精品动漫 |