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GB/T 18457-2024 醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀及測(cè)試方法
對(duì)其剛性大小做出了明確規(guī)定,生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行,以保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。
三泉中石的GXY-02 醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 適用于各種醫(yī)療器械用不銹鋼硬直針管的剛性測(cè)定,包括 皮內(nèi)針、皮下注射針、肌肉注射針、靜脈注射針、采血針、輸液針、消融針、微波針、留置針 以及 預(yù)灌封一次性注射針、筆式注射針 等,廣泛應(yīng)用于 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 等單位。
主要功能
多規(guī)格適用:支持 0.18 mm (34G)~3.4 mm (10G) 各類規(guī)格的不銹鋼針管剛性測(cè)試。
剛性測(cè)試通過(guò)向針管施加一定規(guī)定的力,測(cè)量其撓度變化,以評(píng)估針管的剛性性能。測(cè)試方法依據(jù) GB/T 18457-2024 標(biāo)準(zhǔn),參考 ISO 9626:2016《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管技 術(shù)要求和試驗(yàn)方法》,確保測(cè)試的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
3 試驗(yàn)方法(附錄C 針管剛性試驗(yàn)方法)
本試驗(yàn)方法適用于公稱尺寸0.18 mm (34G)~3.4 mm (10G)的硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式針管。對(duì)于整合至即用型設(shè)備的針管,可能需要額外的性能測(cè)試。
三泉中石的醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀GXY-02,均可滿足以上標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求,采用觸摸屏
控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀,且方便后期維護(hù)。
4.醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀的試驗(yàn)步驟
(1)試樣放置
將待測(cè)針管放置在醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀GXY-02的擱針架上。
施力推桿端部表面應(yīng)位于跨距中心,并確保針管與擱針架和推桿垂直,中心線對(duì)齊。
讀取并記錄針管的撓度值,精確至 0.01 mm。
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