強光藥品穩定性試驗箱設備結構性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽采用優質SUS304B不銹鋼。
2、本設備具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料:采用超細玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據需要上下調節
7、移動腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔:在工作室左側,使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。
強光藥品穩定性試驗箱加熱系統:
1、 加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
執行標準:
1、本產品適用于制藥業,包括*試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP要示的資料獲取系統。
2、可滿足2015版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗;美國FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境,是制藥企業通過GMP的*設備之一。