一、HIAC 9703+ 不溶性微粒計數儀HIAC 9703+不溶性微粒計數器
HIAC是的,具有歷史悠久的液體顆粒檢測的品牌,在制藥業注射水,滴眼劑等的顆粒物/不溶性微粒的檢測因滿足性的苛刻要求而享譽世界,被應用于大多數的制藥和生物行業公司。同時,其用于粘性介質中微粒的檢測,如油液中的微粒檢測,及應用于化學液體的顆粒檢測,也同樣受到客戶的青睞。
HIAC常用的型號有:HIAC9703+(制藥注射水和滴眼劑);HIAC 8011+(油液等粘性液體的微粒檢測);HIAC PODS(便攜式微粒檢測儀);HIAC ROC(在線式微粒檢測儀)等。
(一)產品特點HIAC 9703+不溶性微粒計數器
· 簡化取樣流程,使用的樣品更少,減少污染和取樣費用;
· 支持21CFR Part II 和PharmaSpec 2.0;
· 滿足新的USP<789>對眼藥產品的測試;
· 監測更為簡單;
· 業內小的預抽體積;
· 小的試管夾可以確保測試期間樣品不會濺出;
· 自動執行常規的沖洗和清洗,享受更多的離開時間。
(二)產品應用
· 生命科學行業中純化水/注射用水/DI 水系統;
· 顆粒計數檢測;
· 注射用藥物(小輸液)和血管注射劑(大輸液)的顆粒檢測;
· 為滿足藥典而進行的對液體顆粒檢測。
(三)產品性能
· 測量粒徑尺寸(μm):0.1-350 μm ,HRLD和 MicroCount5 種不同的測量范圍探頭供選擇;
· 樣品粘度< 20 cp, 溫度范圍5-40℃;
· 取樣流量10-100ml/min;
· 流量精度>95%,體積精度>95%SmartMesH™ 網狀網絡技術及其特點。
二、軟件PharmSpec
· 根據用戶的應用需求自定義顆粒粒徑,取樣體積和運行測試方法;
· 用戶可進行配置報告;
· 可以管理定義多個安全訪問等級;
· 滿足21 CFR Part 11法規的要求。