用途概述

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品特點(diǎn)

組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

圓裝進(jìn)口PT100溫度傳感器

圓裝進(jìn)口濕度傳感器

圓裝進(jìn)口壓縮機(jī)

自主研發(fā)磚利水循環(huán)系統(tǒng)

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

磚利階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)行無需頻繁加水

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用*組件，噪音低，振動(dòng)少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)

觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線

具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效

RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)（選配）

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）

加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

開閉門監(jiān)控系統(tǒng)