產品參數
| 品牌 | 中研立華 | |||||
| 名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |||
| 型號 | ZYLH-80SD ZYLH-150SD ZYLH-250SD | ZYLH-80SDP ZYLH-150SDP ZYLH-250SDP | ZYLH-150GSD ZYLH-150GSP ZYLH-250GSD ZYLH-250GSP | ZYLH-150GP ZYLH-250GP ZYLH-400GP | ||
| 產品用途 | 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗合適的選擇方案。 | |||||
| 滿足標準 | 2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 ● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗 ● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗 ● 強光照射試驗：4500±500LX 10天 | |||||
| 穩定性試驗條件 | 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。 | |||||
| 長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件 | 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月 | |||||
| 加速穩定性試驗的儲藏條件 | 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX | |||||
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照15～50℃ | ||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
| 濕度范圍/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
| 光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） | ||||
| 定時范圍 | 每段1~99小時 | |||||
| 調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||||
| 制冷系統/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機自動切換(ZYLH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||||
| 控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | |||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||||
| 工作環境溫度 | +5～30℃ | |||||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
| 運行功率 | 約650W/680W/750W | 約680W/680W/750W/750W | 約450W/450W/600W | |||
| 功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |||
| 容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L | ||
| 內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 | ||
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 | ||
| 載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 | ||
| 嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 | ||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||||
| 備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標配USB接口/無線報警系統，SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、ZYLH-80SD、ZYLH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | |||||
產品展示
產品優勢
專注于環境試驗箱行業
多年的行業經驗沉淀，具體專業的思維、專業的團隊；
具有專業強大的研發設計能力，能夠為您解決模擬環境測試難題。
研發團隊 滿足您所需
自有研發團隊，由一批資歷深、技術能力強的機械、電氣及軟件工程師組成；
可滿足您對非標定制化測試設備的需求。
標準化運作 品質有保障
50人熟練工種，有10年以上試驗箱生產經驗；核心零配件全部進口，ISO9001質量體系，每道工序檢驗嚴格。
貼心服務 高速響應
根據客戶需求提供，定期制定客戶回訪；
免費送貨上門，2小時內回復，24小時現場服務，長三角地區以外48小時上門。
