包裝完整性西林瓶微泄漏密封性測試儀 包裝完整性西林瓶微泄漏密封性測試儀
產品標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》
測試原理
通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
產品參數
執 行 標 準
該產品符合多項國家和***： 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 、SP1207美國藥典標準
技 術 參 數
測試方法：壓差真空衰減
測試系統：多傳感器技術
真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測試精度：Z小0.01CCM（直徑約為1ΜM）
測試單位：MBAR/PA/PSI
測試時間：5-30S
操作界面：7寸液晶觸摸屏
真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數據轉移：USB/485通訊
數據存儲：EXCEL格式
管理權限：三級管理權限
安全密鑰：有
測試參數存儲：超過600組數據
真空來源：外置電動真空泵
測試結果：通過/不通過自動判斷
測試標準：ASTM F2338
外殼材質：工程塑料，不銹鋼
外形尺寸：320×510×320mm
電源：100-240VAC寬電源
氣源接口：Φ6MM聚氨酯管
采集頻率：50HZ
打印配置：微型打印機（針式/熱敏可選），可轉存打印A4報告
儀器重量：約18kg
夾具配置：手動夾具，自動夾具
測試配置：實驗室離線，抽樣測試
