大型綜合藥品穩定性試驗箱-觸摸屏帶審計追蹤
可滿足新2020版藥典
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
執行與滿足標準：
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
★中間試驗
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
時間：6個月
★光照加速試驗
①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天
②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致
組件：
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數設置：100段99周期設計，滿足各種復雜實驗要求；
--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；
--具備三級權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業標準。
PT100溫度傳感器
濕度傳感器
壓縮機
環保無氟制冷劑R134A
自主研發水循環系統
--門3個內置水箱，三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。
--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度數據
多通道液晶無紙記錄儀（選配）
--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出
光照度傳感器（GSP標配）
--顯示并監測光照度
紫外輻照傳感器（選配）
--顯示并監測紫外度
結構：
外箱：噴塑冷軋板
保溫層：高壓聚氨酯整體發泡
內壁：SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照傳感器：層架式LED光照（GSP標配）
--觸摸屏可自動設定光照值
紫外光+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光（選配）
--觸摸屏可自動設定紫外輻照值
驗證孔：φ30mm
腳輪：4只，可移動可鎖定
觀察窗：中空玻璃
控制系統：
控制方式：平衡式調溫調濕
氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統
加熱方式：電加熱系統
制冷方式：壓縮機制冷系統，的自動泄壓技術，可長期穩定工作
加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕
供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求
數據管理：
雙數據記錄
① 嵌入式打印機：實時打印數據。
② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能
安全保護：
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統缺水保護
手機短信監控報警系統（選配）
技術參數
型號 | LHH-500SDP | LHH-600SDP | LHH-800SDP | LHH-1000SDP | LHH-1200SDP | LHH-1500SDP | |
LHH-500GSP | LHH-600GSP | LHH-800GSP | LHH-1000GSP | LHH-1200GSP | LHH-1500GSP | ||
容積(L) | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 無光照0～65℃、有光照10-65℃ | |||||
分辨率 | 0.1 | ||||||
波動度 | ±0.5 | ||||||
均勻度 | ±1.2 | ||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 30～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） | |||||
分辨率 | 0.1%RH | ||||||
精度 | 單點波動≤2% RH；多點偏差≤3% RH；多點均勻度≤±5%RH | ||||||
溫濕度數據 | 9點溫度，3點濕度實測 | ||||||
光照 | LED冷白光 | 層架垂直光照，光照強度0-10000LX （標配一層，自動控制） | |||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） | ||||||
功率（W） | SD無光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 |
GSD帶光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | |
電源 | 220VAC 50HZ | ||||||
內箱尺寸(cm) | 100×40×100 | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | |
外箱尺寸(cm) | 107×60×160 | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | |
載物托架（標配） | 6 | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | |
備注 | 滿足2020版藥典，第三方檢定 | ||||||
備注：SDP無光照，GSP帶光照并配光照傳感器，自動控制光照。
（紫外輻照傳感器選配）
選配功能
1、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕（半滲透包裝制劑）：40℃/25%RH
2、手機遠程報警功能
3、紫外光試驗、紫外照度傳感器
4、3Q驗證服務
