LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器,其主要針對GB 8368 -2005《一次性具》標準研制的微粒計數器,可用于具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。 除了GB 8368和藥典外,還適用的標準有《YY 0286.1一次性使用精密過濾》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用》,《YY 0321.3一次性使用》,《YBB 包裝材料不溶性微粒測試法》等行業標準,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等國際標準。 儀器基于光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數,檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。 儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP、USP、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內置專用檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專業的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。 儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于科研微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發,石油化工等領域。
特點: l 內置GB 8368 – 2005、2020《中國藥典》等專用檢測標準 l 自動微粒數污染評價,根據標準加權計算微粒數 l 精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩定,且不易堵塞 l 內置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求 l 采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調 l USB接口直接導出數據,無紙化電子打印報告 l 強大的應用軟件開發支持。方便連接到實驗室信息化管理系統等外部設備 l LE–Assistant軟件實現PC控制,提供專業的數據處理 l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶分級管理
技術參數:
2、GWF-7JA 微粒分析儀主要特點: l 滿足GB8368-2018等多項醫療器具國家標準及《中國藥典》的檢測要求。 l 采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀、體積的樣品容器中微粒分布的均勻性,避免因摩擦產生微粒,提高數據的準確度。 l 具有藥品、科研器具名稱預設功能,儲存《中國藥典》數百種注射劑藥品名稱和科研器具名稱,操作方便快捷。
技術參數:
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