Bioquell過氧化氫滅菌器Z-2
2020-06-18
l ?可移動式過氧化氫蒸汽（HPV）發生器，實現6-log芽孢殺滅率
l 適用于體積達250m3的符合GMP要求的大房間/區域的滅菌
l 操作簡單，使用的參數控制或定時循環達到快速生物滅菌
Bioquell Z-2是一個易于使用的可移動式HPV蒸汽發生器，能夠采用GAMP兼容軟件對體積高達250m3的符合GMP規范的房間/實驗室進行生物凈化。包括一個的參數循環控制模式，減少了對非GMP設施中進行噴氣循環參數開發的需求（定時循環模式可以滅菌更大體積）。
Bioquell Z-2通過一個簡便的觸摸操作界面提供增強HPV傳輸和控制，可十分理想地對房間內各表面進行消毒，并實現6-log的殺滅，與蒸汽滅菌器/高壓滅菌設備的標準相同。
Bioquell Z-2適用于GMP和非GMP的潔凈室內、無菌處理生產線、生物制品車間、生物醫藥設施和生物安全/安保區域進行生物凈化。
技術參數
| 物理和數據安全 | 運行數據 | 電源數據 |
| 尺寸(W*H*D) 含控制面板660*1444*710mm （26.0*56.8*28.1in） 不含控制面板660*1444*560mm (26.0*56.8*22.0in) | 溫度范圍 操作溫度 15-30°C or (59-86℉) 儲藏溫度0-35°C or (32-95℉) | 電源要求 230VAC，50/60Hz 13A 120VAC，50/60Hz 12A 100VAC，50/60Hz 15A |
| 重量 含控制面板 95Kg(209lbs) 控制面板 11.5Kg(251lbs) | 相對溫度范圍 操作濕度 80%RH（） 儲藏濕度 80%RH（并無結露） | 電源供應 安裝級別II |
| 蒸汽供應溫度 50-70°C(122-158℉) | 功率 230VAC，3KW 120VAC，1.4KW 100VAC，1.5KW | |
| 試劑容量 5L （1.32 US gallons） | ||
| 氣流速度 過氧化氫蒸汽 50m3/hr(29.4CFM) 空氣擴散 800m3/hr(471CFM) 通風 1000m3/hr(589CFM) | ||
| 過氧化氫試劑流量 230V 20g/min 120V/100v 10g/min |
主要特點
Bioquell Z-2通過一個彩色觸摸屏面板提供以PLC（可編程式邏輯控制器）為接口的直觀軟件；5L的裝載量可用于連續的空間滅菌，同時它包括一個內置的熱敏打印機，并提供一個手持式過氧化氫蒸汽檢測儀。無電壓觸點連接外接信號，可以進行遙控啟動/停止；輕便的可拆卸式控制器可放置于滅菌房間/區域外進行操作。Bioquell Z-2使用5L預裝的30-35%體積比。
操作
在裝載了之后，Bioquell Z-2可以使用預設參數或用戶自定義的循環對目標區域進行滅菌。任何階段的循環條件和過程都可以通過內置打印機打印出來；在房間HVAC不能使用區域，可以使用Bioquell通風和蒸汽分布系統進行通風分解。
可選配件包括
l 日本橫河Yokogawa數據記錄器接口（符合21 CFR Part 11）
l 可連接額外的外置通風/催化分解單元，以進一步縮減過氧化氫蒸汽生物凈化的循環時間。
驗證與服務
可驗證的相容軟件
Bioquell提供完整的服務包括：
l 安裝和集成
l 全面的工程師服務網絡
l IQ/OQ/PQ文件和實施
l 生物滅菌循環開發服務
l 預防性維護
