一、藥品穩定性測試箱用途:
適用于制藥業、醫學、基因科學、生物技術、食品工業、電子、工業和所有包
括生命科學的相關工業的研究。無論是您需要制藥工業的穩定性系統,還是在材料
或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光照)試驗箱,我們將為你提供全面的穩
定可靠的、滿足您需要的系統。
二、主要參數:
溫度范圍: a.無光 0℃~+65℃
b.有光 +10℃~+65℃
濕度范圍:30-98%RH
日光燈:4~10支
紫外光殺菌燈:1套
光照度:0~6000LX(可調)
控溫精度:±0.1℃
溫度波動度:±0.5℃
溫度均勻度:±1.0℃
濕度波動度:±1.0%RH
濕度均勻度:±3.0℃
有效輻照區域:其他依內箱體大小而定
溫濕度傳感器:中國臺灣松陽鉑電阻PT100
加熱(濕)控制信號輸出:中國臺灣kyotto固態繼電器ssR
標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內箱體大小而定)、50mm的電纜
引線孔1個、日光燈4~10支。
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控具RS-232支持RS485、LAN(網
口)、GPRS(手機)等方式通訊,方便遠程監控,數據采集短信報警
系統。(訂貨前請選擇)。
三、工作內尺寸:(機型選擇)
ZT-CTH-150P W寬50XH高70XD深43cm
ZT-CTH-225P W寬60XH高75XD深50cm
ZT-CTH-306P W寬60XH高85XD深60cm
ZT-CTH-408P W寬72XH高95XD深60cm
ZT-CTH-800P W寬100XH高120XD深66cm
ZT-CTH-1000P W寬100XH高125XD深80cm
四、結構:整體結構為體式。
1.內箱材質:SUS 304# 鏡面不銹鋼板
2.外箱材質:SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板烤漆
3.測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
五、藥品穩定性測試箱特點:
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩定、準確可靠
2.*風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連
續運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩
定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,保證試驗安全運行,不發生意外
6.升溫、降溫、加濕系統*獨立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧過渡,便于箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為50mm的測試孔。
a.滿足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
b.穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義
了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目
的是集合信息,作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦,zui終目標是
在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
c.長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±1.5℃,濕度為60±3%RH,
時間為12個月
d.加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±1.5℃,濕度為75±3%RH,時間為
6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX
9.紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循
環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。