疫苗冷庫設計方案

疫苗冷庫報價

60立方疫苗冷庫報價：5萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統，1年保修，5年質保）；

100立方疫苗冷庫報價：9萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統，1年保修，5年質保）；

200立方疫苗冷庫報價：15萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統，1年保修，5年質保）；

500立方疫苗冷庫價格：25萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統，1年保修，5年質保）；

≥1000平方疫苗冷庫造價：每平方米造價1500元起，（含冷庫保溫、雙制冷系統，1年保修，5年質保）；

以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用；以上常用規格疫苗冷庫預算報價按*、藥監總局及各省*《疫苗批發企業驗收標準》設計，疫苗批發企業應有兩間以上獨立冷庫，其中一間為2~8℃普通冷庫，一間為-20℃低溫冷庫，冷庫配置（一用一備）雙機熱備制冷系統，可根據各地省局及用戶要求定制冷庫大小尺寸，可選配冷庫內通風槽（庫底及四壁），可選配品牌進口制冷機組、冷風機，冷庫溫濕度報警系統與其他庫房溫濕度監測系統一起另行計費，價格隨不同配置浮動。

北京疫苗冷庫價格

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一， 新版GSP疫苗冷庫設計方案設計標準（點擊查看全文）： 

（一），《疫苗流通和預防接種管理條例》衛疾控發[2005]373號

（二），《疫苗儲存和運輸管理規范》衛疾控發[2006]104號

（三），《疫苗經營監督管理意見》國食藥監市[2005]278號

（四）、《藥品經營質量管理規范》

（五）、新版GSP 的5個附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》

附錄3，《溫濕度自動監測》

附錄5，《驗證管理》

（六）、各省*《疫苗批發企業驗收標準》查詢鏈接

（七）、技術標準：

《冷庫設計規范》GB50072-2010

《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010

（八）、驗證指導：

《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》 食藥監藥化監〔2014〕20號

《北京市藥品批發企業冷鏈物流技術指南》京藥監發〔2011〕40號

《藥品GMP指南》廠房設施與設備分冊—確認驗證控制

疫苗批發企業現場檢查驗收標準

二，疫苗冷庫驗收要求：

① 省、市級疾控中心、疫苗批發企業應有兩間以上獨立冷庫，其中一間為2~8℃，一間為-20℃低溫冷庫；

② 冷庫應配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備，并有備用制冷機組、備用發電機組或雙路供電系統。

 疫苗批發企業冷庫驗收標準

（一），*：【疾控中心疫苗冷庫方案】

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普通疫苗冷藏庫溫度要求：2~8℃：低溫疫苗冷凍庫溫度要求：-10~-25℃（-20℃）

1，冷庫保溫系統：采用保溫效果的聚氨酯冷庫板；有效減少熱損耗，節能省電。冷庫門加裝門簾，防止開門作業時冷氣流失過快，造成庫內溫度不穩定。

2，冷庫制冷系統：采用（一用一備）兩套制冷機組;制冷機組采用“微電腦全自動溫度控制器”，疫苗冷藏庫控制系統設置溫度為3~7度，當庫內達到7度時自動啟動制冷，3度時自動停機；疫苗冷凍庫控制系統設置溫度為-11~-24度，當庫內達到-11度時自動啟動制冷，-24度時自動停機；全自動調控庫內溫度；無需人工值守；A,分時段啟動：白天A機組運轉，晚上B機組運轉；B,溫度限值啟動：當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時，另一套備用機組自動運轉。AB兩套制冷機組互為備用，提高機組使用效率，平衡兩臺機組的工作頻率，降低了單臺機組長時間運轉的磨損，提高設備保持高效運轉的使用壽命；

4，溫濕度自動監測系統：由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與疫苗冷鏈在線監管系統組成，監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點位上，防止庫內溫度出現過高或過低現象。

5，備用電源采用備用發電機，符合疫苗冷鏈驗收要求。

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特點：節能省電、運轉穩定

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（二），藥品冷庫設備材料選配

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 醫藥疫苗冷庫認證標準

（三），主要地區新版GSP認證疫苗批發企業冷庫驗收標準

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三，新版GSP疫苗冷庫案例：

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疫苗冷鏈在線監管平臺

四，疫苗冷鏈溫濕度監測系統組件示意圖：

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五，新版GSP認證醫藥冷庫--驗證報告

疫苗冷庫驗證方案

疫苗冷庫報告