GSP醫藥冷庫設計方案
醫藥冷庫價格
北京藥品冷庫報價
20立方醫藥冷庫報價:2.8萬起,(含冷庫保溫、單制冷系統,1年保修,5年質保);
50立方藥品冷庫報價:3.8萬起,(含冷庫保溫、單制冷系統,1年保修,5年質保);
200立方醫藥冷庫價格:9.8萬起,(含冷庫保溫、單制冷系統,1年保修,5年質保);
≥1000平方藥品冷庫價格:每平方米造價1200元起,(含冷庫保溫、單制冷系統,1年保修,5年質保);
以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用(新疆、西藏除外),在中國以外地區冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用;以上常用規格醫藥冷庫預算報價按國家藥監總局GSP標準設計,溫度要求:2~8℃,冷庫配置單制冷系統,可根據各地省局要求選配(一用一備)雙機熱備制冷系統,可選配-10~-25℃低溫冷凍庫機組,可選配品牌進口制冷機組、冷風機,冷庫溫濕度報警系統與其他庫房溫濕度監測系統一起另行計費,價格隨不同配置浮動。
北京醫藥冷庫報價
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北京藥品冷庫價格
北京首工科技開發有限公司
醫藥冷庫公司
一,新版GSP醫藥冷庫設計方案標準(點擊查看全文):
新版GSP醫藥冷庫設計
驗證標準:《藥品經營質量管理規范》
《GSP五個附錄 》
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》
附錄3,《溫濕度自動監測》
附錄5,《驗證管理》
技術標準:《冷庫設計規范》GB50072-2010
《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010
檢查標準:《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》
驗證指導:《北京市藥品批發企業冷鏈物流技術指南》
《藥品GMP指南》廠房設施與設備分冊—確認驗證控制
醫藥冷庫安裝公司
二,新版GSP醫藥冷庫驗收要求:
根據新版《藥品經營質量管理規范》規定,企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備:冷庫應配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用發電機組或雙回路供電系統。
生物試劑冷庫公司
為方便冷庫驗證布點考慮,建議冷庫設計時長和寬控制為5米的倍數,高度為2米的倍數。 |
GSP冷庫報價
(一),*:【新版GSP藥品冷庫方案】
GSP驗收醫藥冷庫
藥品冷庫設計方案
1,冷庫保溫系統:采用保溫效果的PU聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節能省電。冷庫門加裝門簾,防止開門作業時冷氣流失過快,造成庫內溫度不穩定。
2,冷庫制冷系統:北京地區采用(一用一備)兩套制冷機組;其他省市地區采用一套制冷機組;制冷機組采用“微電腦全自動溫度控制器”,藥品冷藏庫控制系統設置溫度為3~7度,當庫內達到7度時自動啟動制冷,3度時自動停機;藥品冷凍庫控制系統設置溫度為-11~-24度,當庫內達到-11度時自動啟動制冷,-24度時自動停機;全自動調控庫內溫度;無需人工值守;制冷系統采用雙機熱備的兩種啟動方式:A,分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;B,溫度限值啟動:當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉。AB兩套制冷機組互為備用,提高機組使用效率,平衡兩臺機組的工作頻率,降低了單臺機組長時間運轉的磨損,提高設備保持高效運轉的使用壽命;
3,溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成,監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上,防止庫內溫度出現過高或過低現象。
4,備用電源采用備用發電機,符合新版GSP驗收要求。
藥品冷庫安裝公司
設計特點:節能省電、運轉穩定
北京醫藥冷庫安裝公司
(二),藥品冷庫設備材料選配
藥品冷庫公司
醫藥冷庫公司
GSP冷庫公司
(三),【生物醫藥冷庫選址注意事項】
大興醫藥冷庫公司
(四),主要地區新版GSP認證藥品批發及醫藥現代化物流企業冷鏈設備驗收要求
地區 | 經營范圍 | 設施設備 | 溫度 | 冷庫容積 |
北京 | 疫苗、生物制品 | 藥品批發企業配備10~30℃常溫庫、20℃以下陰涼庫,總面積≥1500 m2,養護室≥50 m2,特殊藥品庫≥50 m2; 現代物流藥品倉庫高于8米低于24米的自動化立體倉庫,兩個以上獨立冷庫,所有科研冷庫需配備用制冷機組 | 2~-8℃冷藏庫及 -10~-25℃冷凍庫 | 總庫容≥200 m3 |
其他冷鏈藥品(不含特藥) | 冷藏庫或冷凍庫 | 總庫容≥50 m3 | ||
第三方物流 | 冷藏庫、冷凍庫 | 總庫容≥1500 m3 | ||
天津 | 冷藏藥品 | 藥品批發企業庫房面積≥2000 m2; 配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱 | 冷藏庫 | ≥20m3 |
河北 | 冷藏藥品 | 藥品批發企業庫房面積≥1500 m2; 零售連鎖企業庫房面積≥500 m2; 醫藥現代物流中心倉儲用地與倉儲設施應為自有,倉庫總面積≥1萬平米,陰涼庫面積≥8千平米,單間常溫庫和陰涼庫面積≥500平米;全自動立體庫凈高≥12米,高架倉庫凈高≥8米,冷庫應采用雙機熱備 | 冷藏庫 (單制冷) | ≥20m3 |
第三方物流 | 冷藏庫、冷凍庫 (雙機熱備) | 總容積≥1200m3 | ||
上海 | 冷藏藥品 | 藥品批發企業庫房面積≥1000 m2; 配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱 | 冷藏庫 | ≥50m2 |
廣東 | 冷藏藥品 | 藥品批發企業庫房面積≥500 m2; 配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱 | 冷藏庫 | ≥20m3 |
江蘇 | 冷藏藥品 | 倉庫總面積≥3000平米,單間常溫庫和陰涼庫面積≥500平米;陰涼庫面積≥總面積的50%,倉庫凈高≥4.5米,溫濕度變送器(每200平米不少于1個) | 冷藏庫 | ≥50m3 |
50立方冷庫價格
三, 新版圖紙
50立方冷庫報價
做一個小型冷庫多少錢?
四,新版 案例:
GSP醫藥冷庫多少錢
天津醫藥冷庫公司
天津醫藥冷庫安裝公司
北京冷庫安裝公司
五,新版GSP藥品冷庫--溫濕度監測系統示意圖:
GSP藥品冷庫公司
醫藥冷庫溫濕度監測系統
六,新版GSP認證醫藥冷庫--驗證報告
GSP冷庫驗收
我公司為客戶提供《冷庫驗證報告》 經我公司驗證合格交付的 GSP醫藥冷庫 均一次性通過*驗收 |
北京醫藥冷庫驗證公司