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唐仙仙
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目錄:北京普桑達儀器科技有限公司>>老化試驗箱>>藥品穩定性試驗箱>> 綜合藥品穩定性試驗箱參數
| 產地 | 國產 | 加工定制 | 是 |
|---|---|---|---|
| 濕度范圍 | 40~95% R.H | 適用領域 | 醫藥 |
| 溫度波動度 | ≤±0.5℃ | 溫度范圍 | 10~65℃ |
| 溫度均勻度 | ≤±2.0℃% |
綜合藥品穩定性試驗箱參數規格與技術參數：
1) 型號：BY-150GA 內膽尺寸：500*500*600mm 外膽尺寸：800*910*1630mm
2) 型號：BY-250GA 內膽尺寸：550*570*800mm 外膽尺寸：880*1010*1740mm
3) 型號：BY-500GA 內膽尺寸：800*700*900mm 外膽尺寸：1000*1210*1900mm
性能指標：
控溫范圍: 10~65℃
控溫波動: ≤±0.5℃
控濕范圍: 40~95%RH
光照強度: 0~6000LX可調
照度誤差: ≤±500LX
調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
工作環境溫度：+5-30 ℃
電源：AC 220V+-10% 50HZ
箱體材質：內箱采用的是優質SUS#304鏡面不銹鋼板，箱體外形顏色可隨用戶選擇。
設計特點：
液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態。
連續運行保證：進口全封閉壓縮機組自動切換，保證設備連續運行。
連續運行無需除霜，避免在使用過程中，因為除霜而產生箱內溫濕度的波動。
采用進口濕度傳感器，避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
帶有光照度無極調節功能。
全新無氟設計，效率高、低能耗、促進。
采用不銹鋼內膽，四角半圓弧形設計，外形為鋼板靜電噴涂處理，易清潔，便于操作。
獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者。
溫度偏差報警，壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
制冷系統：壓縮機直接制冷，進口全封閉壓縮機
控制器：觸摸屏控制器
傳感器：溫度：Pt100鉑電阻
濕度：電容式濕度傳感器
安全裝置：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統。
符合標準：
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
綜合藥品穩定性試驗箱有兩種作用，一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環境因素測試藥品的穩定性，根據試驗情況改善藥品，獲得更穩定的藥品；二是檢測一些特殊藥品，找出其保存的環境因素。目前，綜合藥品穩定性試驗箱主要用于檢測環境因素下藥品的穩定性。
通過綜合藥品穩定性試驗箱參數的測試，可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數據，了解藥品在環境因素下的穩定性變化，然后根據這些數據，制藥企業可以確定藥品生產的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。
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