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目錄:北京普桑達儀器科技有限公司>>老化試驗箱>>藥品穩定性試驗箱>> 北京藥品穩定性試驗箱廠家

北京藥品穩定性試驗箱廠家
  • 北京藥品穩定性試驗箱廠家
參考價 面議
具體成交價以合同協議為準
參考價 面議
具體成交價以合同協議為準
  • 品牌 普桑達/Poosanda
  • 型號
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 北京市
屬性

產地:國產 加工定制:是 適用領域:醫藥

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更新時間:2025-02-06 09:02:27瀏覽次數:1883評價

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唐仙仙

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產地 國產 加工定制
適用領域 醫藥
藥品穩定試驗箱滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿足高性能更長穩定期試驗要求。

北京藥品穩定性試驗箱廠家用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿足高性能更長穩定期試驗要求。

用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定和評價藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關要求。

運行能耗低,可節省電力費用。

供水可循環使用,不需施工排水設施。

設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。

法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環保冷媒。

完善的系統設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。

符合標準: 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件: 

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標:

  1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)

  2. 控溫波動:   ±0.5℃

  3. 控濕范圍:   40~95%RH

  4. 光照強度:  0~6000LX可調

  5. 照度誤差:  ≤±500LX

  6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式

  7. 工作環境溫度:+5-30 ℃

  8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

北京藥品穩定性試驗箱廠家規格與型號:

型號:BY-150A  內膽尺寸:600*405*620mm  外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:BY-250A  內膽尺寸:680*500*730mm  外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:BY-500A  內膽尺寸:800*700*900mm  外膽尺寸:1000*1210*1900mm

運行控制系統:

  1. 制冷方式: 直冷式高效制冷

  2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機

  3. 控制器: 可編程溫濕度控制器

  4. 溫度傳感器: 藥品穩定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩定性試驗箱,進口溫濕度變送器

  5. 風機:離心風葉

  6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

  7. 載物托盤(標配):2塊

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