RMS藥房監控檢測 數據記錄儀：需要儲存在特殊的冰箱里。這些冰箱的溫度必須保持在-20°C，或者在2°C到8°C的范圍內。儲存也必須是可追蹤的。15℃至25℃的溫度范圍適用于不太敏感的藥物。為了監控這些冰箱，我們提供了一個的RMS藥房起動機工具包，包括：硬件：3 x rms-MLOG-T10-868和T10-0003，RMS-GW-868軟件：RMS-CLD-SMP

樓宇管理系統或樓宇自動化系統是以電腦為基礎，控制和監察樓宇的機電設備，例如通風、照明、暖通空調、電力供應、防火及安全系統等。對于BMS中的EMS需求，可以使用相同的硬件。一些BMS系統也符合FDA、CFR 21、第11部分/歐盟附件11的要求，可作為受管制行業的環境監測系統。

使用RMS藥房監控檢測 數據記錄儀有助于降低成本(測量儀器和軟件)，但與EMS系統相比，BMS系統的驗證更加復雜和耗時，而且也存在一些風險：

• 測量儀器在同一時間進行控制和監測。

• 使用單一的測量儀器：

• 沒有冗余(如果設備故障，就沒有替換)。

• 無法保證正確性(對于兩個設備來說，反采樣總是可能的)。

• BMS軟件系統是為控制而不是為監測而設計的。

• BMS界面是為控制技術人員設計的，而不是為質量保證人員設計的。

• GxP質量指南是由監管機構制定的，旨在涵蓋產品的整個生命周期的產品質量。初是在一個新的醫學發展階段：

  

  一旦研發階段完成，藥品得到監管機構的批準，生產規模就會擴大，病人可以獲得藥品。良好實驗室慣例(GLP)：定義一套與組織過程有關的質量體系的規則和標準，以及計劃、執行、監測、記錄、報告和存檔非臨床健康和環境安全研究的條件。良好分配做法：說明必須達到的低標準，以確保在整個供應鏈中保持藥品的質量和完整性。國內生產總值適用于藥品生產中使用的活性藥物成分和其他成分的采購、儲存和運輸。良好制造規范(GMP)：描述藥品制造商在生產過程中必須達到的低標準。以GMP為例，以下是FDA和歐盟的指導方針：

• FDA 21 CFR第210部分：目前在藥品生產、包裝或持有方面的良好生產實踐。

• FDA 21 CFR第211部分：當前成品藥品的良好制造。

• EudraLex-第4卷-良好制造實踐(GMP)指南。