日本衛生部審查委員會批準了利用誘導多功能干細胞展開視網膜再生的臨床研究。據了解,這是世界由政府同意使用該“細胞”進行臨床研究治療,其意義重大。
報道稱,誘導多功能干細胞(induced Pluripotent Stem,簡稱iPS)能發育成各種細胞。雖然委員會批準時附加了減少癌變可能性的條件,不過日本政府的審查工作實際上已結束。
經過上級科學技術工作小組和日本衛生部長的批準后,該項目將由日本理化學研究所研究員高橋政代率領研究小組,在位于神戶市的醫療中心醫院開展臨床研究。
研究對象是濕性老年黃斑變性。濕性老年黃斑變性患者視網膜后會出現異常血管,這些新生血管十分脆弱,容易發生出血和液體滲漏,導致視網膜下部的色素上皮細胞受到傷害,視野扭曲,視力急劇降低。日本國內約有70萬個此類患者。
日本媒體引述高橋政代的話說:“由于沒有人使用iPS細胞進行研究,我們所做的研究將定下標準。”
他指出,研究對象的視力可能只會稍微改善而已。他說:“我們不希望人們有過高的期望。”
報道稱,參與臨床研究的患者預定為6個,將在年內開始募集,必須是在現有治療方法無效情況下才能參加。由于安全性尚未弄清,移植手術中可能出現導致失明的合并癥,因此要首先征得患者的同意。
此次研究的主要目的是確認安全性,即確認移植的色素上皮細胞是否能在不形成腫瘤的情況下在眼球內“扎根”,而真正評估視力的恢復效果將在下一階段進行。
高橋政代率領的研究小組利用大鼠和猴子進行多次試驗、積累了數據后,于2013年2月28日向衛生部提交了臨床研究的申請。
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