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抗體(antibody,Ab)是機體在體內存在的外來分子、微生物等抗原物質刺激下,由B淋巴細胞或記憶細胞增殖分化成的漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合的免疫球蛋白(immunoglobulins,Ig),主要分布在血清中,也分布于組織液及外分泌液中。抗體在室溫、37℃保存與-20℃保存具有一樣的活性與穩定性。穩定性好的抗體具有的特點:
1. 抗體純度
高純度的抗體產品,去除了包括各種蛋白酶在內的雜質,保證了抗體的穩定性。采用先進的抗體純化技術,確保抗體產品的高純度,保障其抗體產品的穩定性。
2. 抗體的穩定性是自然界長期進化的結果
抗體是免疫系統中最重要的分子之一,其穩定性是自然進化篩選的結果。在眾多物種中,抗體分子形成了保守而穩定的結構,分子中70% 氨基酸殘基(免疫球蛋白結構域)以beta片層(beta-sheet)形式堆疊,形成緊密并能耐受蛋白酶作用的“三明治"結構,輕鏈和重鏈通過保守的二硫鍵形成具有三個結構域的免疫球蛋白,大大提高了分子本身的穩定性。
3. 抗體濃度
高濃度的抗體產品可減少容器表面吸附造成的物質損失。撫生抗體產品中,93%的濃度大于0.5mg/ml。抗體產品濃度普遍大于業內水平。
4. 抗體分子的高Tm值
有數據表明,在70℃時抗體分子才開始明顯地去折疊(unfold),而這一過程之前的變化也具有相當的可逆性。也就是說,在室溫下,甚至短時間溫度達到50-60度,抗體分子都能維持正確折疊,保持應有的活性。
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