預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質量的國家標準，其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。

    預灌封注射器器身密合性重要性

    為了確保不同部位組合在一起，達到相互匹配的使用要求，有必要進行該項檢測。注射器包裝系統的完好性，直接影響產品的質量。為控制預灌封注射器密封完整性對產品質量的風險，應盡量采用符合通行標準的密封構件. 

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的預灌封注射器器身密合性試驗儀YYB-01檢測儀器儀器可用于一次性注射器、注射針、預灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力、滑動性、器身密合性等檢測，是一款綜合性檢測儀器，功能齊全，*。

預灌封注射器器身密合性試驗儀主要參數：
儀器型號：YYB-01
專業名稱：醫藥包裝撕拉力測試儀 
測量范圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多種）
測量誤差：±0.5%
測量速度：1-500mm/min無極調速
速度精度：±2%
機器尺寸：570mm×430mm×1170mm 
重量78Kg

預灌封注射器器身密合性檢測方法：
YBB00112004《預灌封注射器組合件》標準要求為取本品適量， 在注射器內注入一半的水，將活塞插入注射器，移去護帽，排除殘留空氣， 再用針頭護帽阻塞針頭，通過推桿，在注射器內部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N ， 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。