一、LIMS 簡介
實驗室信息管理系統,英文LaboratoryInformation ManagementSystem,簡稱LIMS,是以實驗室為中心,通過計算機網絡,以檢測流程管理為主線,實驗室其它管理工作為支線,將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等與檢測分析有關的實驗室管理因素有機結合起來,采用*的計算機網絡、外設接口、數據庫技術,依據標準化的實驗室管理準則,組成一個
開放的分布式網絡體系,實現分析任務網上分配、儀器檢測數據自動采集、快速發布、分析報告自動生成、無紙化記錄與辦公、檢驗數據網絡化共享、信息共享、資源與成本管理、人
員量化考核,終使實驗室管理水平整體提高,保證質量管理體系順利實施,是連接實驗室、生產部門、質量管理部門及客戶的信息平臺。可以說,LIMS 系統是一個以電腦為載體,
在實驗室辦公網絡上實現的實驗室管理體系。LIMS 技術應用比較廣泛, 適用于各行業的分析測試實驗室, 作為成熟的產品在發達國家得到了較好的推廣與應用,并開始應用在國內的供水、石化行業等*實驗室。
二、LIMS 在桂林市自來水公司供水水質檢測管理中的建立和運行
桂林市自來水公司水質監測中心, 為了提高管理水平,實現檢測管理的信息化,根據自身管理體系的特點和工作要求,按照標準化的實驗室管理流程要求,與專業單位共同開發設計了功能全面的LIMS 軟件。該系統集成了實驗室管理的多個信息單元,包括十二個主要模塊,主要功能簡介如下:
(一)系統管理
設置LIMS 用戶訪問權限: 進行工作角色和系統用戶兩種設置,通過該模塊可以對用戶進行權限設置,也可以刪除或增加用戶,以及可以察看訪問日志、清除數據、恢復數據等操作。
設置LIMS 用戶電子簽名;維護系統訪問日志;數據清除及恢復;系統參數設置。
(二)任務管理
設置檢驗計劃,設置分析項目、分類質量指標等參數。定義分析樣品及分析項目參數;從生成分析再到分析結束的全過程監測,實時了解實驗室分析任務完成狀況,并及時處理異常情況,嚴格確保每一個工作步驟按照標準流程進行,每一個分析任務符合質量規范完成。在LIMS 設置和下發檢測任務,檢測人員登陸即可看到檢測項目及樣品編號,了解檢測任務。
(三)數據輸入
自動輸入:可以連接各種類型的自動化分析儀器,通過自動化儀器的數據接口讀取檢測結果數據:1.數據文件接口:讀取由儀器生成的數據文件,經過格式轉換,保存到LIMS 數據庫中;2.標準通訊接口:通過電纜線將儀器與計算機直接連起來,接收由儀器生成的數據,保存到LIMS 數據庫中;3.模擬信號接口:直接采集分析儀器的模擬信號,通過A/D 轉換,處理原始數據,獲得分析結果,保存到LIMS 數據庫中。儀器自動采集保證了檢測數據的真實可靠手工輸入:對于非大型儀器檢測的項目,自動關聯項目原始記錄,檢測人員輸入原始數據,系統自動計算分析結果,并判定質量合格情況; 將原始記錄和分析結果保存到LIMS
數據庫中。
(四)數據審核
根據實驗室要求, 設置數據審核環節和人員審核權限。進入審核界面, 自動顯示當前登錄用戶需要審核的樣品清單。在數據可疑時,可拒審樣品,附拒審理由,并提示分析人員重新分析;拒審的樣品采用特殊標志進行標識。修改之前的原始數據將自動保留在系統中,便于檢查和追溯。
(五)數據查詢
按樣品名稱、種類、取樣點、分析項目等多種方式瀏覽歷史分析數據。可以瀏覽歷史數據變化趨勢圖、瀏覽原始記錄分析過程數據、瀏覽超標數據、瀏覽統計結果(大值、小值、平均值、標準偏差等)。具備數據審計功能,查詢歷史數據審核、修改等記錄,具備數據溯源功能,查詢分析數據的原始記錄及相應的分析人員、分析儀器、分析方法等信息。
(六)數據處理
引入過程質量控制中的數理統計方法, 包括相關圖、控制圖、直方圖等,建立質量信息管理功能集成模型,協助用戶發現和控制影響產品質量的關鍵因素,實現全面質量管理。實現質量統計、合格率統計、工作量統計等。
(七)報表處理
自定義不同類型的分析報表格式,包括:原始記錄單、檢測報告單、樣品信息表、質量臺帳、委托報告單。動態生成分析報表并保存到LIMS 數據庫中; 將分析報表主動傳送到節點;查詢歷史報表。
(八)人員管理
建立實驗室人員基本檔案庫;維護人員分類信息,將實驗室人員信息納入整個LIMS 管理,滿足管理體系的要求。
(九)儀器管理
建立實驗室儀器設備基本檔案庫,維護儀器設備分類信息,包括:使用維修記錄、計劃維修記錄、檢定到期報警。對儀器的使用和維護、測量溯源、檢定狀況有強大的管理功能。(十)材料管理
建立實驗室試劑材料檔案,包括:一般材料、標準物質、標準曲線、計量器具、物資采購計劃、物資領用記錄等,物資庫存狀況一目了然,對物資管理起到很好的提升作用。
(十一)文件管理
建立文件分類目錄,包括:受控的體系程序文件,記錄性文件,檢測方法、標準等資料,各種文件修改一覽清單,部門和個人的受控文件登記記錄等。各種文件以電子形式存貯于LIMS,隨時閱覽。文件受控狀態一目了然,避免非受控文件的使用。
(十二)環境管理
記錄實驗室環境要求和環境數據,保證檢測環境得到控制,有效地保證檢測效果。
三、LIMS 在桂林市自來水生產及供水水質檢測中的作用
桂林市自來水公司水質監測中心, 負責對桂林市供水水質的監督, 與自來水公司生產部門直接聯系,對水廠源水、出廠水、管網供水水質進行檢測,對水廠生產過程水質進行監督。該軟件成功運行后,實現了水質中心與桂林自來水公司四個水廠、兩個加壓站、生產技術部的網絡信息傳遞,水質中心每日的檢測結果數據與各水廠一線檢測數據實時傳遞,檢測記錄和報告無紙化,全面加強了桂林市供水水質管理力度。
四、LIMS 的*性總結
桂林自來水公司水質監測中心,是具備實驗室認可或計量認證資質的檢測實驗室, 遵循相關的實驗室管理準則,對標準和體系文件、人員、檢測、設備、環境等多方面有嚴格要求。在《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質認定評審準則》等標準要求的基礎上,依據實驗室實際情況,有效合理的建立起LIMS,以檢測管理為主線,以分析測試工作為核心,建立樣品管理、分析測試、數據統計分析到結果輸出的基本流程,保證了檢測結果的準確可靠,實現分析數據資源的網絡共享、合理傳輸,同時加入實驗室管理的人員、物資、
方法等多個管理因素,使整個實驗室管理信息化、電子化、智能化,檢測實驗室沿襲多年的舊式管理方式得到改進和提升,管理水平得到提高。